Лечение стоматита у взрослых медикаментозное: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Лечение стоматита в Минске, цена лечения стоматита

Лечение стоматита у взрослых: этапы и результат

После полной диагностики делаем профессиональную гигиену и санацию полости рта, чтобы устранить очаги инфекции. Затем стоматолог-периодонтолог:

  • определяет вид стоматита и подбирает лекарственные препараты;
  • назначает схему медикаментозного лечения;
  • составляет план контрольных осмотров.

Результат лечения – устраним воспаление и вернем возможность принимать пищу и разговаривать без боли.

Лечение стоматита в TRIOMED Club – доверяйте опытному периодонтологу

Результат лечения зависит от квалификации и опыта специалиста. Стоматологи TRIOMED Club уделяют 50 и более часов в год дополнительному профессиональному обучению. Врачи повышают квалификацию, чтобы решать сложные клинические задачи.

Что вы получите в TRIOMED Club?

  • Междисциплинарное лечение. Кроме периодонтолога, с вами будет работать команда стоматологов: терапевт, ортопед и хирург.
  • Контроль за состоянием ротовой полости.
    Составляем план последующих осмотров, назначаем медикаментозное лечение, корректируем диету и обучаем индивидуальному уходу за полостью рта.
  • Личного менеджера. Персональный менеджер записывает на прием, подбирает время для процедур и координирует встречи со стоматологом.
  • Обучение гигиене ротовой полости. Специалист индивидуально подберет средства гигиены для ухода за полостью рта: зубную пасту и щетку, ополаскиватель, ершики. Члены TRIOMED Club каждые полгода получают гигиенические боксы.

Записывайтесь на консультацию в нашу клинику! Вылечим стоматит и расскажем, как избежать проблемы в будущем.

Почему важно лечить стоматит у стоматолога, а не дома?

Стоматолог-периодонтолог TRIOMED Club рассказывает про симптомы стоматита и объясняет, почему стоит лечить заболевание в стоматологической клинике.

Смотрите также:

домашнее лечение стоматита и его особенности у взрослых

Болезненные язвочки во рту не дают наслаждаться пищей? Вероятно, иммунная система дала сбой, что привело к возникновению стоматита – воспалительного поражения слизистой оболочки. Что же делать с этой неприятностью? Подробнее в нашей статье.

Стоматиту подвержены и дети, и взрослые, особенно в период инфекционных заболеваний, при долговременном приеме антибиотиков или при недостатке витаминов.

Основные вероятные причины стоматита:

  • аллергия;
  • грибковые инфекции;
  • травмирующее воздействие на слизистую оболочку полости рта, в том числе – термическое;
  • вирусные инфекции.

Малыши любят брать в рот любые попавшиеся предметы. Стоматит у детей до года обычно случается из-за недостаточного контроля со стороны взрослых, когда микробы могут легко проникнуть в ротик ребенка и вызвать воспаление.

У взрослых – другие факторы риска. Это алкоголь, курение, раздражающая пища и даже слишком горячий чай.

Симптомы стоматита:

  • язвенные образования на слизистой оболочке полости рта. Если стоматит имеет грибковую природу, то к язвочкам добавляется белый налет;
  • язвочки или сыпь на лице вокруг рта;
  • набухание лимфатических узлов;
  • повышенная температура;
  • болезненные ощущения при приеме пищи. У детей – отказ от еды.

В сложных и запущенных ситуациях требуется медикаментозное лечение стоматита. В этих случаях доктора назначают антисептические препараты и антибиотики, а для детей предпочтительна госпитализация.

Однако, возможно эффективное лечение стоматита в домашних условиях.

Домашнее лечение стоматита

Средства для полоскания:

  • слабый раствор перекиси водорода в пропорции 1 чайная ложка перекиси на полстакана воды;
  • раствор из двух чайных ложек питьевой соды на стакан теплой воды;
  • отвар коры дуба. Измельченную сухую кору дуба можно купить в аптеке. Способ приготовления отвара указан на упаковке;
  • отвар цветков аптечной ромашки – 1 столовая ложка на стакан кипятка – настаивать 15 минут;
  • отвар листьев грецкого ореха – 2 свежих листа грецкого ореха на стакан кипятка – настаивать полчаса;
  • отвар травы шалфея – 2 столовых ложки измельченной сухой травы шалфея на стакан кипятка – настаивать полчаса;
  • отвар смеси из высушенных компонентов — цветки календулы + ягоды черной смородины + ягоды малины + ягоды облепихи (все по 2 чайных ложки) на 3 стакана кипятка – настаивать 40 минут;
  • раствор из одного яичного белка на полстакана воды – тщательно взбить – применять каждые 2 часа;
  • разбавленные вдвое свежие соки белокочанной капусты или моркови.

Средства для смазывания:

  • сироп из лепестков розы. Приготовить сироп несложно – лепестки чайной розы засыпают сахаром и прогревают до полного его растворения
  • обычный пчелиный мед;
  • масло шиповника;
  • персиковое масло;
  • льняное масло;
  • настойка прополиса в концентрации 50%.

Отметим, что при лечении стоматита в домашних условиях у малышей полоскание заменяют на протирание, так как маленький ребенок пока еще не умеет полоскать ротик. Протирать язвочки во рту удобно стерильной марлевой салфеткой небольшого размера, сложенной в несколько раз.

Особенности стоматита у взрослых

К сожалению, взрослые люди нередко заболевают стоматитом по своей собственной вине. Слизистая оболочка полости рта может воспалиться при воздействии алкоголя, табачного дыма, слишком горячей или слишком острой пищи. Серьезным источником бактерий в полости рта является зубной камень – не все его своевременно удаляют.

Взрослым, заболевшим стоматитом, доступны некоторые методы лечения, которые неприменимы к детям:

  • аптечные препараты Гексорал, Стоматофит, Метрогил Дента и другие;
  • смесь толченого чеснока с йогуртом. Смесь следует взять в рот и держать как можно дольше. Ощущения при этом не слишком приятные – чеснок придает жжение, но взрослые могут потерпеть;
  • натертая на мелкой терке сырая картошка – тоже только для взрослых, так как ребенок может случайно эту массу проглотить и навредить желудку.

И самый очевидный совет для взрослых: если Вы заметили у себя симптомы стоматита, немедленно бросайте вредные привычки и на время лечения переходите на теплую, протертую и нейтральную по вкусу пищу.

В том случае если лечение стоматита проходит в домашних условиях, не забудьте своевременно обращаться к доктору. Профессиональные назначения врача, медицинский контроль за ходом лечения – залог быстрого выздоровления и профилактики рецидивов.

Медикаментозное лечение стоматита у взрослых

При появлении стоматита больной может столкнуться с такими неприятными симптомами, как боль, жжение и раздражение. При этом возраст пациента не имеет никакого значения, так как патология может развиваться в любом возрасте. Причин для этого может быть несколько от неправильной гигиены до ношения протезов. Лечение заболевания предусматривает использование нескольких групп медикаментов, которые подбираются с учетом типа стоматита. Именно поэтому важно обратиться к стоматологу, чтобы тот поставил точный диагноз, определил тип болезни и подобрал хорошие медикаменты.

Медикаментозное лечение стоматита у взрослых

Симптомы стоматита у взрослых пациентов

Содержание статьи

Во взрослом возрасте редко проявляются такие характерные для стоматита симптомы, как повышенная температура тела, сильная интоксикация и сильная слабость. Обычно характерными признаками патологии у взрослых являются следующие:

  • при вирусном поражении слизистой рта появляются небольшие по размеру пузыри, которые могут также выходить за пределы рта, поражая губы и прилегающие зоны;
  • при бактериальном типе стоматита на слизистой появляются разной формы язвы, усиливается отделение слюны, может появиться гной и сильная боль;
  • при грибковом, еще называется кандидозный стоматит, воспалении на тканях виден выраженных белый налет и сильное покраснение, может проявиться отечность;
  • аллергический стоматит чаще всего также проявляется небольшими пузырями и покраснением ротовой полости.

Как выглядит стоматит

Во всех случаях пациент жалуется на неприятный запах и ротовой полости, постепенно при отсутствии терапии может развиться некротический процесс. Обычно он формируется при поражении слизистой рта бактериями, провоцирующими инфекции.

Внимание! Легче всего врачу определить вирусный стоматит, который вызывается герпесом. Именно при этом типе воспаления обычно больной жалуется на признаки общего отравления организма, в том числе температуру до +40 градусов.

Лечение вирусного стоматита

Холисал

Стоматологический гель Холисал

Лекарственный препарат выпускается в форме геля, в состав которого входит цеталконий и холин. Эти активные вещества быстро снимают воспалительный процесс, заживляют пораженные ткани и снимают боль. При появлении признаков стоматита требуется наносить Холисал не менее трех раз в сутки, чтобы обеспечить максимальную защиту тканей и эффективность лечения. Разовая доза препарата составляет 1 см мази. Терапия продолжается индивидуально подобранный курс.

Лидокаин Асепт

Лидокаин Асепт оказывает мощное обезболивающее воздействие на больные ткани

Медикамент выпускается в форме спрея. Оказывает мощное обезболивающее воздействие на больные ткани, что также позволяет немного снять воспалительный процесс. Наносить средство можно двумя способами: при помощи распыления или смоченного в растворе тампона. Такие обработки делаются 1-3 раза в сутки с учетом степени выраженности болевого синдрома. Терапия продолжается индивидуально для каждого больного.

Виворакс

Форма выпуска препарата Виворакс

Противовирусное средство, которое оказывает непосредственное воздействие на вирус. Виворакс уже в первые сутки начинает подавлять вредоносный организм, что приводит к снижению всех симптомов стоматита. С учетом распространения пузырей в ротовой полости и за ее пределами дозировка медикамента может составить 200-400 мг активного вещества от 3 до 5 раз в сутки. Терапия может продолжаться на протяжении 5-10 суток.

Внимание! Дозу противовирусного средства должен рассчитывать только стоматолог. Неверная доза может в несколько раз ухудшить состояние больного, вызвав проблемы с внутренними органами.

Аллергический стоматит и его лечение у взрослых

Лизоцим

При устранении симптомов стоматита используется аэрозоль, которая обеспечивает максимально равномерное распределение активного вещества. Для проведения процедуры используется раствор в концентрации 0,05%. Лизоцим оказывает общее дезинфицирующее воздействие, а также позволяет снять боль. На одну обработку берется 2-10 мл раствора. Обычно требуется 2-3 процедуры. Терапия может продолжаться до двух недель.

Кларотадин

Антигистаминный лекарственный препарат Кларотадин

Антигистаминный лекарственный препарат, который снимает воспаление и убирает раздражение. Принимается обычно по 1 таблетке в сутки, при этом лечение продолжается до того момента, пока не будет получен стойкий терапевтический эффект. Если у больного имеются проблемы с почками и печенью, следует принимать по одной таблетке Кларотадина через день. Курс лечения для таких пациентов должен устанавливать лечащий врач.

Хлоргексидин

Раствор Хлоргексидин

Этот раствор можно использовать для полоскания ротовой полости при всех разновидностях стоматита. Дозировка лекарственного препарата составляет 20-50 мл Хлоргексидина. Полоскания проводятся 2 раза в сутки после тщательной гигиены ротовой полости. Терапия продолжается до двух недель.

Внимание! Обязательно при лечении аллергического стоматита следует исключить аллерген. Для этого на время терапии отказываются от аллергических продуктов, а также при необходимости меняют протез. Это необходимо, чтобы избежать рецидива болезни в будущем, если стоматит возник из-за непереносимости металла конструкции.

Лечение бактериального стоматита

Антибиотики

При лечении этого типа патологии требуется использовать антибиотики, с которыми можно ознакомиться ниже.

Использование этих антибактериальных препаратов показано на протяжении 7-14 суток. При определении продолжительности лечения учитывается степень выраженности заболевания. Исключение составляет Сумамед, который следует пить на протяжении трех суток.

Малавит

Малавит оказывает хорошее антисептическое воздействие

Используется для полосканий. После процедуры можно добиться хорошего антисептического воздействия, а также снять боль, которая часто сопровождает стоматит. Малавит применяют в дозе 10 капель чистого концентрата на 0,2 л кипяченой воды. Так как лекарственное средство очень сильное по своему воздействию и не всегда хорошо переносится пациентами в комбинации с другими следует проводить сеансы полоскания только один раз в день. Лечение продолжают на протяжении одной недели.

Камистад

Гель для местного применения Камистад

Этот гель многими мамочками применяется в период активного прорезывания зубов у детей. Но Камистад также хорошо помогает при появлении стоматита, применять его можно при любом виде патологии. Лечение предусматривает нанесение 1 см полоски мази на больные участки. При этом гель показывает быстрый обезболивающий эффект, снимает воспаление и раздражение. При использовании Камистада значительно усиливается регенерация тканей ротовой полости.

Внимание! Эта форма болезни считается одной из самых опасных. Она может приводить к образованию обширных язвенно-некротических локаций, что делает невозможным проводить гигиену ротовой полости и нормально принимать пищу.

Лечение грибкового стоматита

Дифлюкан

Препарат Дифлюкан

Медикамент принимается перорально. Уже с приемом первой дозы значительно снижается выработка налета и активности бактерий, что приводит к снятию жжения и постоянного зуда. Доза Дифлюкана составляет 50 мг активного вещества. Пить медикамент можно без учета еды. Если грибковый стоматит носит более серьезный характер, требуется принимать по 100 мг лекарственного препарата. Рекомендуется пить на протяжении одной-двух недель. Хорошо переносится в комбинации с другими препаратами и уходовыми средствами за полостью рта.

Микогептин

Этот медикамент относится к противогрибковым антибиотикам. Доза обычно подбирается индивидуально. При классическом течении заболевания больному назначают 250 мг активного вещества два раза в сутки. Микогептин принимается на протяжении двух недель, при более легкой степени развития грибкового стоматита лечение можно сократить до 10 суток. Выпускается в форме капсул и таблеток.

Элюдрил

Элюдрил оказывает мощное воздействие при наличии многих видов грибков и бактерий

Лекарственный раствор, который оказывает мощное воздействие при наличии многих видов грибков и бактерий. Используют Элюдрил три раза в сутки. Для лечения потребуется взять 100 мл кипяченой воды, на это лечение разводится 20 мл раствора. Важно довести лекарственный раствор до однородности. Полоскать ротовую полость требуется на протяжении пяти минут. Элюдрил используют на протяжении двух недель.

Внимание! При кандидозном стоматите причина патологии часто скрывается в сниженном иммунитете. Очаги заболевания зачастую находятся в ЖКТ, что предусматривает использование также пероральных противогрибковых лекарственных средств. Обязательно применяется диета с минимальным количеством сладких и сдобных продуктов.

Видео — Лечение афтозного стоматита

Народные методы лечения стоматита у взрослых

Сок каланхоэ

Чтобы снизить проявление стоматита вирусного, бактериального и аллергического типов, можно смазывать пораженные участки соком каланхоэ. Для лечения берется только свежеприготовленный ингредиент. Им можно пропитать тампоны или сразу мазать прямо на язвочки. Процедуры обработки можно проводить до 5 раз в день. Если средство переносится хорошо, его можно использовать в течение двух недель.

Содовые полоскания

Содовые полоскания хорошо помогают при грибковом типе заболевания

Такие процедуры хорошо помогают при грибковом типе заболевания. Для лечения потребуется на 200 мл теплой воды взять чайную ложку соды. Обязательно доводят раствор до однородности, после чего им следует полоскать рот в течение 3-7 минут. Процедуры устранения кандидозного стоматита можно повторять до 5-7 раз, обязательно предварительно прополоскать ротовую полость обычной чистой водой. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов.

Больные участки также можно обрабатывать тампонами, смоченными в содовом растворе. Также процедуры проводят до семи раз в день. Обработки проводятся до полного выздоровления. Соду не следует использовать при любых других типах стоматита, исключение может составить аллергическое воспаление.

Чеснок и йогурт

Чеснок и йогурт очень хорошо помогает при бактериальном типе заболевания

Очень хорошо помогает при бактериальном типе заболевания. Для лечения потребуется взять три средних зубчика чеснока и растолочь их. Чесночное пюре соединяется с 10 мл йогурта, который следует немного погреть. После этого полученную смесь требуется держать в ротовой полости, следует стараться выдержать 5 минут. При этом средство распределяют по всей ротовой полости. Повторяют процедуры 2 раза в день в течение семи суток. При использовании будет возникать жжение.

Внимание! Домашние рецепты лучше всего использовать в комбинации с традиционными медикаментами. Это связано с тем, что народные средства не могут устранить саму причину стоматита, они снимают только симптоматику патологии.

Так как лечение стоматита зависит от его типа, важно определить природу болезни. После этого следует сразу приступать к терапии, одновременно налаживая правильный рацион питания, гигиену ротовой полости и отказываясь от вредных привычек. Все это позволит сделать лечение успешным и быстрым и не допустит болезни перейти в сложную трудноизлечимую стадию. Поддержание гигиены ротовой полости позволяет избежать рецидива стоматита в будущем.

Препарат Novartis для лечения рака молочной железы одобрен для лечения очень редкого заболевания

Краткое описание погружения:

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первый препарат для лечения крайне редкой группы состояний, вызванных мутациями в определенном гене, что обеспечивает ускоренную отмену терапии Novartis, которая уже используется для лечения распространенного рака молочной железы.
  • Разрешение FDA на лекарство под названием алпелисиб основано на реальных данных исследования «обзора диаграммы», которое показало, что лекарство может помочь в лечении состояний, которые в совокупности называются спектром избыточного роста, связанным с PIK3CA, или PROS, после ген, который мутировал.
  • Согласно Novartis, до принятия этого решения единственными вариантами лечения PROS были хирургия или интервенционная радиология. Продаваемый как Piqray для лечения рака молочной железы, алпелисиб будет продаваться под торговой маркой Vijoice для лечения тяжелых проявлений PROS у взрослых и детей в возрасте двух лет и старше.

Понимание погружения:

PROS — это новая классификация заболеваний, предложенная около девяти лет назад исследователями и представителями пациентов для описания множества состояний избыточного роста, связанных с мутациями гена PIK3CA.Состояния, которые также включают аномалии кровеносных сосудов, ранее считались отдельными клиническими синдромами.

По данным Novartis, PROS затрагивает около 14 человек на миллион, что означает, что пострадавших в США, вероятно, всего несколько тысяч.

Через несколько лет после того, как состояния, связанные с PROS, были коллективно классифицированы, французское исследование 19 пациентов, получавших алпелисиб, тогда известное как BYL719, показало, что блокирование PIK3CA может помочь в лечении этого состояния.

Ретроспективное исследование, спонсируемое Novartis, пришло к аналогичным выводам, показав, что лечение может уменьшить чрезмерный рост у большинства поддающихся оценке пациентов, хотя только у 27% пациентов уменьшение достигло заданного порога в 20% или более.

Исследователи исследования также сообщили об уменьшении боли, утомляемости, пороков развития кровеносных сосудов и асимметрии конечностей у большинства пациентов к 24 неделе исследования, в котором участвовало 57 человек, участвовавших в программе лечения из соображений сострадания.

Лечение препаратом Вихойс было связано с побочными эффектами, которые также наблюдались при тестировании алпелисиба на рак молочной железы, а именно диареей, стоматитом и гипергликемией. Наиболее частым побочным эффектом, классифицированным как более тяжелый, был целлюлит, который у одного взрослого пациента был расценен как связанный с лечением.

Novartis продала Vijoice по оптовой цене 32 500 долларов США за коробку, которая покрывает 28-дневный рецепт. В заявлении компании говорится, что она «продолжает работать с плательщиками, чтобы максимально увеличить доступ пациентов к Vijoice.» 

Оптовая цена приобретения таблеток Piqray на 28 дней для сравнения составляет 18 721 доллар, подтвердил представитель.

Компания Novartis изучает препарат Виджойс в качестве препарата PROS в рандомизированном и плацебо-контролируемом исследовании фазы 2, а также в рамках долгосрочного наблюдения за его ретроспективным обзорным исследованием.

FDA одобрило алпелисиб для лечения спектра избыточного роста, связанного с PIK3CA

 

5 апреля 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило ускоренное одобрение алпелисибу (Vijoice, Novartis Pharmaceuticals) для взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше с тяжелыми проявлениями спектра избыточного роста, связанного с PIK3CA (PROS), которым требуется системная терапия. .

. Эффективность оценивалась с использованием реальных данных EPIK-P1 (NCT04285723), клинического исследования с участием одной группы пациентов в возрасте от двух лет и старше с PROS, получавших алпелисиб в рамках программы расширенного доступа для сострадательного использования. Подходящие пациенты имели клинические проявления PROS, которые были оценены лечащими врачами как тяжелые или опасные для жизни и требующие системного лечения, и имели документированные доказательства мутации в гене PIK3CA. Эффективность алпелисиба оценивали в общей сложности у 37 пациентов, у которых по крайней мере одно целевое поражение было выявлено при визуализации, выполненной в течение 24 недель до получения первой дозы.

Основным показателем эффективности была доля пациентов с радиологическим ответом на 24-й неделе, как определено слепым независимым центральным радиологическим обзором, определяемым как ≥20% снижение по сравнению с исходным уровнем в сумме измеримого целевого объема поражения до 3 поражений, подтвержденных как минимум 1 последующая визуализирующая оценка. Продолжительность ответа была дополнительным показателем эффективности. Из 37 пациентов, включенных в популяцию эффективности, у 27% (95% ДИ: 14, 44) на 24-й неделе наблюдался рентгенологический ответ.Среди ответивших на лечение пациентов у 60% ответ сохранялся в течение 12 месяцев и более.

Наиболее частыми (≥ 10%) побочными реакциями у пациентов были диарея, стоматит и гипергликемия.

Рекомендуемая доза алпелисиба для детей (от 2 до 18 лет) составляет 50 мг перорально один раз в день во время еды; для детей в возрасте 6 лет и старше доза может быть увеличена до 125 мг через 24 недели при наличии клинических показаний. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов (≥ 18 лет) составляет 250 мг перорально один раз в день во время еды.

Посмотреть полную информацию о назначении Vijoice.

В этом обзоре использовалась пилотная программа Real-Time Oncology Review (RTOR), которая упростила отправку данных до подачи всей клинической заявки, а также Помощь по оценке — добровольное предоставление заявителем для облегчения оценки FDA.

Этой заявке было предоставлено приоритетное рассмотрение, статус прорыва и статус лекарственного средства для лечения редких заболеваний. Описание ускоренных программ FDA содержится в Руководстве для промышленности: ускоренные программы для серьезных состояний — лекарственные препараты и биологические препараты.

Медицинские работники должны сообщать обо всех серьезных нежелательных явлениях, предположительно связанных с использованием любого лекарства и устройства, в систему отчетности MedWatch FDA или по телефону 1-800-FDA-1088.

Для получения помощи с IND для отдельных пациентов в отношении исследуемых онкологических продуктов медицинские работники могут обращаться к координатору проекта OCE по телефону 240-402-0004 или по электронной почте [email protected]

Для получения информации о пандемии COVID-19 см. следующие ресурсы:

Подпишитесь на Центр передового опыта в области онкологии в Твиттере @FDAOncology.

  • Текущее содержание:

Janssen объявляет об одобрении Министерством здравоохранения Канады препарата RYBREVANT® (амивантамаб), первого и единственного целевого препарата для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR

Торонто, Онтарио, 4 апреля 2022 г. Компания Johnson & Johnson объявила сегодня о том, что Министерство здравоохранения Канады выпустило Уведомление о соответствии условиям (NOC/c), одобряющее RYBREVANT ® (амивантамаб), полностью человеческое биспецифическое антитело для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с инсерционными мутациями экзона 20 активирующего рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), заболевание которых прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины. [i]

Министерство здравоохранения Канады NOC/c предоставляется многообещающим новым методам лечения для пациентов с диагнозом серьезных, опасных для жизни или тяжелых изнурительных заболеваний, состояний, для лечения которых в настоящее время в Канаде нет лекарств, или для которых существует значительное увеличение в эффективности или значительном снижении риска продемонстрировано по отношению к существующим препаратам, продаваемым в Канаде. [ii] Это условное одобрение ожидает результатов испытаний для подтверждения его клинических преимуществ. [i]

Рак легких является ведущей причиной смерти от рака среди мужчин и женщин в Канаде, на его долю приходится почти 25 процентов всех смертей от рака. [iii] В Канаде от рака легких умирает больше людей, чем от рака молочной железы, колоректального рака и рака предстательной железы вместе взятых. [iv]

По оценкам, 15% канадцев с неплоскоклеточным НМРЛ имеют активирующую мутацию EGFR. [v] Частота мутаций EGFR еще выше у пациентов азиатского происхождения (~39%) и в странах Азиатско-Тихоокеанского региона (~47%). [vi],[vii] Те, у кого третий наиболее распространенный вариант, мутация вставки экзона 20 EGFR, как правило, имеют худший прогноз и более короткие показатели выживаемости по сравнению с людьми с более распространенными мутациями EGFR. [viii],[ix],[x] Фактически, у пациентов с недавно диагностированным метастатическим НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR реальная медиана общей выживаемости (ОВ) составляет 16,2 месяца, что примерно на девять месяцев меньше, чем у пациентов с более распространенные делеции экзона 19 EGFR/мутации L858R (25.5 месяцев). [xi]

«Это одобрение знаменует собой значительный шаг вперед для людей, живущих с этим редким типом рака легких, у которых до сих пор не было утвержденных вариантов лечения, нацеленных на их болезнь», — сказал Шем Сингх, исполнительный директор по раку легких. Канада. «Этот специализированный вариант лечения дает пациентам и их семьям новую надежду на борьбу с болезнью, пока они продолжают свой путь к раку».

«Рак легких — сложное заболевание, и многие пациенты не имеют оптимальных вариантов лечения.К счастью, годы исследований дали нам более глубокое понимание генетических изменений рака легких, что привело к более чувствительным тестам и новым таргетным методам лечения, таким как амивантамаб», — говорит Наташа Лейл, доктор медицины, магистр медицинских наук, FRCPC, FASCO, , руководитель отделения легких, медицинский центр. Oncology, Онкологический центр принцессы Маргарет, главный исследователь**. «Это одобрение означает новую надежду и эффективное целевое лечение для группы пациентов с раком легких, у которых ранее не было других вариантов, кроме химиотерапии.»

«С предыдущими вариантами лечения были большие неудовлетворенные потребности и пробелы в лечении НМРЛ, связанные с инсерционными мутациями экзона 20. Амивантамаб представляет собой захватывающий новый рубеж в лечении пациентов с этим редким и сложным генетическим изменением», — Норманд Блейс, доктор медицины, магистр медицины, FRCPC, руководитель CHUM (Центр здравоохранения Монреальского университета/Центр госпитальеров университета Монреаля). , Интегрированный онкологический центр (CICC) – Программа торакальной онкологии**. «Здесь, в Канаде, нам повезло, что у нас есть такие тесты, как секвенирование следующего поколения (NGS), которые достаточно чувствительны для выявления этих мутаций.Эти возможности в сочетании с лечением с четким механизмом действия обеспечивают важный и столь необходимый вариант лечения, направленный на борьбу с болезнью и улучшение результатов лечения пациентов».

RYBREVANT ® был выдан NOC/c на основании результатов исследования CHRYSALIS, многоцентровой открытой многогрупповой клинической оценки безопасности и эффективности RYBREVANT ® у пациентов, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе препаратов платины. [i],[xii] В исследовании с одной группой изучали реакцию на заболевание на основе общей частоты ответа (ЧОО) и продолжительности ответа (ДОР). [i]

«Эта веха отражает прогресс и решимость в нашей миссии по разработке и внедрению трансформационных методов лечения для улучшения жизни людей, у которых диагностирован этот редкий тип рака легких», — сказал Киран Патель, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим разработкам. , Солидные опухоли, Janssen Research & Development, LLC. «Одобрение RYBREVANT ® укрепляет нашу приверженность изменению траектории развития рака легких, основной причины смертности от рака в мире.

О RYBREVANT ®
RYBREVANT ® представляет собой полностью человеческое биспецифическое антитело, направленное против EGFR и рецепторов мезенхимально-эпителиального переходного фактора (МЕТ). [i] Он связывается внеклеточно или снаружи клетки, замедляя или ингибируя рост опухоли и приводя к гибели опухолевых клеток. [i] RYBREVANT ® показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с активирующими инсерционными мутациями экзона 20 EGFR, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе препаратов платины. [i] Для определения положительного статуса мутации вставки экзона 20 EGFR перед лечением требуется валидированный тест. [i]

Об исследовании CHRYSALIS. у 81 пациента с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, у которых были инсерционные мутации экзона 20 EGFR, как было определено предыдущим тестированием местного стандарта медицинской помощи, чье заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе препаратов платины, и у которых медиана эффективности последующего наблюдения составила 9.7 месяцев. [i] RYBREVANT ® вводили внутривенно в дозе 1050 мг для пациентов с массой тела < 80 кг или 1400 мг для пациентов с массой тела ≥ 80 кг один раз в неделю в течение четырех недель, затем каждые две недели, начиная с 5-й недели, до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. . [i] Реакция заболевания с использованием ЧОО в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях Версия 1.1* (RECIST v1.1) по оценке слепого независимого центрального обзора (BICR) была основной конечной точкой. [i] Продолжительность ответа (DOR) по BICR оценивали как дополнительную меру эффективности.В когорте пациентов, ранее получавших платиновую химиотерапию (n=81), подтвержденная ЧОО по оценке BICR составила 40% (95% ДИ, 29–51), при этом 3,7% имели полный ответ (ПО) и 35,8% процент достижения частичных ответов (PR). [i] Исследование также продемонстрировало медиану DOR, равную 11,1 месяца (95% ДИ, 6,9 — не поддается оценке), при этом 63% пациентов достигли DOR 6 месяцев или дольше.

В группе безопасности из 129 пациентов нежелательными реакциями (НР), приведшими к окончательному прекращению приема RYBREVANT ® у более чем одного процента пациентов, были пневмония, инфузионные реакции (ИРР), пневмонит и плевральный выпот. [i] Снижение дозы RYBREVANT ® из-за АР произошло у 15% пациентов. [i] Побочные реакции, требующие снижения дозы более чем у двух процентов пациентов, включали акнеформный дерматит и паронихию. [i] Наиболее частыми НР (более или равными 20%) у пациентов, получавших RYBREVANT ® , были акнеформный дерматит, сыпь, инфузионные реакции (ИРР), тошнота, паронихия, утомляемость, гипоальбуминемия. , запор, стоматит и периферические отеки. [i]

Серьезные НР возникали у 30% пациентов, получавших RYBREVANT ® . [i] Серьезные побочные реакции более чем у двух процентов пациентов включали легочную эмболию, пневмонит, одышку, боль в спине и мышечную слабость. [i]

*RECIST (версия 1.1) относится к критериям оценки ответа в солидных опухолях, которые являются стандартным способом измерения того, насколько хорошо солидные опухоли реагируют на лечение, и основаны на том, уменьшаются ли опухоли, остаются ли они неизменными или увеличиваются . [viii]

О фармацевтических компаниях Janssen компании Johnson & Johnson
В Janssen мы создаем будущее, в котором болезни останутся в прошлом. Мы, фармацевтические компании Johnson & Johnson, неустанно работаем над тем, чтобы сделать это будущее реальностью для пациентов во всем мире, борясь с болезнями с помощью науки, улучшая доступ с помощью изобретательности и исцеляя безнадежность с помощью сердца. Мы фокусируемся на областях медицины, в которых мы можем добиться наибольшего успеха: сердечно-сосудистые заболевания и обмен веществ, иммунология, инфекционные заболевания и вакцины, неврология, онкология и легочная гипертензия.

Узнайте больше на janssen.com/canada/. Следуйте за нами на @JanssenCanada. Janssen Inc. и Janssen Research & Development, LLC являются частью фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson.

Предостережения относительно заявлений прогнозного характера
Настоящий пресс-релиз содержит «заявления прогнозного характера» согласно определению Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 г. в отношении RYBREVANT ® (амивантамаб). Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления.Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов Janssen Inc., любой другой фармацевтической компании Janssen и/или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, помимо прочего: проблемы и неопределенности, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неуверенность в коммерческом успехе; производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; оспаривание патентов; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или действиям регулирующих органов; изменения в поведении и структуре расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение.Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 2 января 2022 г., в том числе в разделах, озаглавленных «Предостережение относительно заявлений прогнозного характера». » и «Пункт 1А. Факторы риска», а также в последующих квартальных отчетах Johnson & Johnson по форме 10-Q и других документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни Janssen Inc., ни Janssen Pharmaceutical Company, ни Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в результате получения новой информации или будущих событий или разработок.

За дополнительной информацией о раке легких в Канаде обращайтесь:

Lung Cancer Canada
Shem Singh,
Исполнительный директор
[email protected]
416-785-3439 ca

Lung Health Foundation
Peter Glazier,
исполнительный вице-президент
[email protected]
416-864-9911 x251
lunghealth.ca

Работа. Они получили вознаграждение как консультанты.

###

Ссылки

[i] RYBREVANT ® Монография о продукции, Торонто, Онтарио: Janssen Inc.
[ii] Правительство Канады.«Руководящий документ: Уведомление о соблюдении условий (NOC/c)». Доступно по адресу: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/notice-compliance-conditions.html#a1.1. . По состоянию на февраль 2022 г.
[iii] Статистика рака легких. Канадское онкологическое общество. https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/lung/statistics?_ga=2.262396748.1331682158.1644951520-1417478332.1644951520. По состоянию на февраль 2022 г.
[iv] 6 статистических данных, раскрывающих влияние рака в Канаде на 2020 г.Канадское онкологическое общество. https://cancer.ca/en/about-us/stories/2020/6-statistics-that-reveal-the-impact-of-cancer-in-canada-for-2020#:~:text=As%20the %20ведущая%20причина%20из,будет%20вызвана%20%20легким%20раком. По состоянию на март 2022 г.
[v] Чима П.К., Гомеш М., Банерджи С., Жубер П., Лейл Н.Б., Мелоски Б., Шеффилд Б.С., Стокли Т., Ионеску Д.Н. Согласованные рекомендации по оптимизации тестирования биомаркеров для выявления и лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR-. Карр Онкол. 2020 дек; 27(6):321-329.doi: 10.3747/co.27.7297. Epub 2020, 1 декабря. PMID: 33380864; PMCID: PMC7755440.
[vi] Zhang et al 2016 ( Oncotarge t, Vol. 7, No. 48) исследование, в котором оценивалась распространенность мутаций EGFR в различных подгруппах пациентов, включая азиатов.
[vii] Midha et al. Частота мутаций EGFR при немелкоклеточном раке легкого с гистологией аденокарциномы: систематический обзор и глобальная карта по этнической принадлежности. Am J Cancer Res . 2015;5(9):2892-2911
[viii] Arcila, M. et al. Вставочные мутации экзона 20 EGFR при аденокарциномах легких: распространенность, молекулярная гетерогенность и клинико-патологические характеристики.Молекулярная терапия рака. 2013; февраль; 12(2):220-9.
[ix] Окснард, Дж. Р. и др. др. Естественное течение и молекулярные характеристики рака легкого, содержащего вставки экзона 20 EGFR . J Грудной Онкол . 2013 февраль;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18
[x] Вайс, С., Хуанг, П.Х. Нацеливание на инсерционные мутации экзона 20 EGFR при немелкоклеточном раке легкого. Sig Transduct Target Ther 4, 5 (2019).
[xi] Баженова Л., Минхом А., Витери С. и соавт. Сравнительные клинические исходы для пациентов с распространенным НМРЛ, имеющим инсерционные мутации экзона 20 EGFR и распространенные мутации EGFR.Рак легких. 2021;162:154-161. doi:10.1016/j.lungcan.2021.10.020
[xii] Park K, Haura EB, Leighl NB, et al. Амивантамаб при немелкоклеточном раке легкого с инсерционной мутацией экзона 20 EGFR, прогрессирующем на химиотерапии платиной: первоначальные результаты исследования фазы I CHRYSALIS. Дж. Клин Онкол. 2021;39(30):3391-3402. doi:10.1200/JCO.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Copyright © 2022 Новокузнецк. 654041, Новокузнецк, Кутузова 25