Брал показания к применению: Брал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Bral таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 100 шт. (12551)

Содержание

Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.

Действующее вещество

Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Производитель

Микро Лабс Лтд, Индия

Состав

1 ампула с 5 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг и фенпивериния бромида 0,02 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Метамизол (производное пиразолона) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление, фенпивериний — холинолитическое действие и вследствие этого также расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц, снижает повышенную температуру тела.

Показания
  • Боль различного происхождения
  • спазмы внутренних органов (почечная колика, желчная колика)
  • послеоперационные боли. спазмы сосудов мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Брал противопоказан беременным, кормящим матерям и детям первых трех месяцев жизни.

Противопоказания
  • агранулоцитоз
  • ишемическая болезнь сердца
  • глаукома
  • аденома простаты
  • тяжелая печеночно-почечная недостаточность
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия
  • снижение количества лейкоцитов в крови
  • падение артериального давления
  • нарушения функции почек
  • аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Как принимать, курс приема и дозировка

При коликах препарат вводят внутривенно 1 ампулу (5 мл) медленно в течение 5-8 мин.

Повторное введение возможно через 6-8 ч. Препарат можно вводить внутримышечно, но его действие наступает через 20-30 мин.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Специальные указания

Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8901302057254

Вес: 0.066 кг;

Сохраните у себя

Избыточное использование Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. Возьми в дорогу Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. Как используют Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.? Низкая цена за Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. В наличии Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. Срок годности Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. Лечение Брал, ампулы 5 мл, 5 шт.. Брал, ампулы 5 мл, 5 шт. получить на сайте.

метамизола, натрия, печени, приема, Условия, мускулатуру, функции, нарушения, артериального, Метамизол, форма, вещество, facebook, эффектов, снижает, спазмы, средства, через, колика, Состав, годности, Противопоказания, действия, грудью, кормлении, Показания, беременности, хранения, принимать, Форма, выпуска, препарата, указания, Передозировка, Производитель

Брал инструкция по применению — таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Лекарственный препарат Брал относится к группе Спазмолитики в комбинациях.

Владельцы регистрационных удостоверений:

Микро Лабс Лимитед (Индия) — Брал — таблетки; — 500 мг+5 мг+0.1 мг — П N012121/01 — 23.08.2010




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таблетки — 500 мг+5 мг+0.1 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Брал зарегистрирован на территории России

Брал таблетки;

Микро Лабс Лимитед (Индия)

Дозировка: 500 мг+5 мг+0.1 мг

Форма выпуска

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Цены в аптеках


Инструкция по применению и дозировка Брал таблетки;

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Информация о стадиях производства препарата

Стадии производства

Производитель (Все стадии производства)

Микро Лабс Лимитед

No. 92 Sipcot Inndustrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India

Индия


Инструкция к препарату — Брал

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Механизм действия

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетические характеристики препарата

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.Для в/в введения — младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток — детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Беременность и Лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.Рентгеноконтрастные лекарственные средства , коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства , непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и ЧД.При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Брал инструкция по применению — таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net


Брал таблетки: показания и как применять

Качественный и современный анальгетик не обязательно должен быть дорогим. Препарат Брал от зубной боли является комбинированным средством с минимальным количеством побочных действий. Он содержит эффективные компоненты, которые помогают избавиться от воспаления в десне, убирают дискомфорт на несколько часов. Легкий спазмолитик применяется после операций на слизистой, при сложном удалении зубов или других стоматологических процедурах.

Состав и формы средства БРАЛ

Брал от зубной боли

Производителем препарата является известный фармакологический концерн из Индии. Компания MICRO LABS Limited представляет Брал от зубной боли и воспаления как ненаркотическое средство. Сложная формула не содержит натуральных веществ и сахаров, поэтому он редко вызывает аллергию и подходит большинству пациентов для лечения заболеваний в ротовой полости.

Каждая составляющая препарата отвечает за определенные функции и обладает особенными свойствами:

  1. Фенпивериния бромид: за сложным названием скрывается отличный спазмалитик, который быстро «замораживает» рецепторы в слизистой или мышцах. Это позволяет убрать боль и жжение, снимает остроту приступа при воспалении в кости.
  2. Метамизол натрия: блокирует выработку простагландинов. Организм человека вырабатывает их при начале заболевания, реагируя болью и повышением температуры на рану или нагноение. После принятия таблеток БРАЛ пациент ощущает снижение дискомфорта и уменьшение отечности в деснах, проходит жар и озноб.
  3. Гидрохлорид питофена: погашает скорость реакции в клетках слизистой, убирает спазмы и напряжение. Помогает локализовать болезненность и чувство распирания на травмированном участке. За счет этого ткани быстрее заживают, а лечение проходит более комфортно.

Производитель предлагает 2 формы выпуска препарата. Наиболее удобны для пациента БРАЛ таблетки. Они имеют легкий желтый оттенок и содержат не менее 500 мг метамизола натрия в 1 дозе. Для оболочки используется кукурузный крахмал, лактоза и небольшое количество талька. В одной коробке содержится от 1 до 10 блистеров, а также подробная инструкция по использованию.

В более сложных ситуациях применяется Брал от боли в форме жидкого средства. Это полностью готовый препарат для инъекций, который начинает действовать уже через несколько минут после введения. Его не нужно разбавлять или комбинировать с физраствором или другими составами. Действующие вещества быстро поступают в кровоток и практически на 95% выводятся из организма больного с мочой.

Для чего применяют таблетки БРАЛ

Брал от зубной боли

Препарат показывает отличные противовоспалительные и обезболивающие свойства. В стоматологии применяют БРАЛ при зубной боли, которая беспокоит на фоне пародонтоза или гингивита. Это прекрасный вариант при воспалении внутри пародонта, после удаления свища или кисты. Он снимает остроту неприятных ощущений при периостите и прорезывании зуба мудрости. Кроме того, средство часто рекомендуют в следующих ситуациях:

БРАЛ таблетки иногда прописываются при печеночных и почечных коликах, которые отличаются особенно острой и невыносимой болью. Его используют женщины в «критические дни» для снятия дискомфорта внизу живота. Он эффективно убирает спазмы при мигрени и повышении внутричерепного давления. Производитель предлагает его пациентам разного возраста в таких случаях:

  • обострение гастрита, язвы желудка или кишечника;
  • болезненность при ушибах и растяжениях;
  • ограниченная подвижность суставов при артрите или невралгии;
  • для уменьшения температуры тела.

В любом случае его следует приобретать только после консультации со стоматологом или лечащим специалистом, строго соблюдать дозировку и индивидуальные рекомендации. Это поможет получить от препарата максимальную пользу и эффективность.

Как применять БРАЛ при зубной боли

В инструкции к анальгетику указано, что его рекомендуется использовать после еды или перекуса. Дозировка полностью зависит от возраста человека, его веса и тяжести ситуации:

  • При острой зубной боли у взрослого пациента БРАЛ таблетки применяют по 1–2 штуки. При массе тела до 60 кг и подросткам не следует превышать 3 дозы в сутки, при повышенном весе допускается увеличение до 6 таблеток. Такая же схема допускается после операции на десне в первые 3–4 дня.
  • Детям и подросткам до 15 лет не разрешено давать более 1 штуки 2 раза в сутки.
  • В возрасте от 8 до 12 лет на 1 прием прописывается не более ¾ от целой дозы.
  • Деткам от 5 до 8 лет педиатры разрешают дать только половину таблетки на один раз.

Лечение жидким раствором следует проводить только в условиях стоматологического кабинета. Специалист рассчитает правильную дозировку и аккуратно введет средство в мягкие ткани десны, проконтролирует его впитывание. Это делается очень медленно, чтобы у человека не возникло дискомфорта. Взрослому достаточно 2 мл средства на один прием. Это снимает боль на 8–10 часов.

Сложнее рассчитать дозировку БРАЛ в жидкой форме маленьким детям и подросткам. В среднем берется 0,1 мл на 1 год жизни. Но даже в 13–15 лет одноразовое введение не должно превышать 0,8–1,0 мг за один раз. Следует помнить, что перед каждой инъекцией ампулу немного прогревают в руке до комнатной температуры.

Противопоказания к применению препарата БРАЛ

Табетки нужно применять согласно инструкции

Лекарственный анальгетик прошел официальные испытания и давно используется в стоматологии и хирургии. Поэтому специалисты уверены, что при соблюдении дозы и всех рекомендаций неприятных последствий для организма не будет. Но следует внимательно наблюдать за состоянием пациента и немедленно обращаться за помощью, если замечены следующие симптомы:

  1. на десне или теле выступает аллергическая реакция в виде покраснения и мелкой зудящей сыпи, возникает отечность, дискомфорт и распирание;
  2. присутствует тахикардия, нарушения сердечного ритма, боли в грудине;
  3. наблюдается стойкая сухость во рту или на языке;
  4. мучает головная боль и приступы мигрени;
  5. больной жалуется на удушье или частые бронхоспазмы;
  6. начинается стоматит или возникают язвы на слизистой.

При первых признаках проблем таблетки БРАЛ отменяют и начинают лечение антигистаминными средствами. Боль лучше снимать аналогами: Нурофеном, Ибупрофеном, Темпалгином, Кетановом, Найзом.

Противопоказания к применению

Производитель предупреждает, что использовать раствор или таблетки БРАЛ при лечении детей следует только после разрешения педиатра. Не следует снимать боль этим средством, если имеется одна из перечисленных патологий:

  • проблемы с работой поджелудочной железы;
  • стенокардия любой стадии;
  • глаукома;
  • любые заболевания мочевыделительной системы, печени или почек;
  • нарушение кроветворения.

Лечение женщин в положении препаратом БРАЛ зависит от срока. Он категорически запрещен в первом триместре и за 6 недель до предполагаемой даты родов. Это связано с особенностями развития плода и высокой степенью проникновения в кровь. По этой же причине нельзя совмещать обезболивание и вождение автомобиля, управление техникой и выполнение работ, требующих точности и сосредоточенности.

инструкция по применению и цена

Вступление к инструкции по применению

Брал является одним из новейших представителей из группы противовоспалительных лекарственных средств. Брал – комбинированный препарат, оказывающий на организм пациента комбинированное воздействие. Обладает противовоспалительным действием, оказывает противоотечный эффект, улучшает локальный кровоток и уменьшает напряжение гладкой мускулатуры. Применяется при болевых синдромах различной этиологии, сопровождающихся развитием воспалительных процессов. Положительной чертой препарата является минимальное воздействие на клетки и железы слизистой оболочки желудка и кишечника.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

НПВС.

Лечебные эффекты Брала:

  • Противовоспалительный;
  • Обезболивающий;
  • Противоревматический;
  • Жаропонижающий;
  • Спазмолитический.

2. показания к применению

Препарат используется для:

  • Устранения умеренного болевого синдрома вследствие спазмов гладкой мускулатуры, послеоперационных болей и лихорадки;
  • Кратковременного лечения острых заболеваний периферической нервной системы.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Брала:


Особенности применения Брала:

  • Продолжительность применения препарата составляет не менее 5 дней;
  • Согласно инструкции, продолжительны приём препарат должен сопровождаться мониторингом системы крови и деятельности печени;
  • Препарат следует принимать после еды и запивать небольшим количеством воды;
  • Во время лечения наблюдается окрашивание мочи в красный цвет.

4. Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: снижение АД, увеличение ЧСС;
  • Нервная система: головные боли, головокружение;
  • Реакции гиперчувствительности: отёк Квинке, синдром Лайелла, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, бронхиальный спазм;
  • Система крови: снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов;
  • Мочевыделительная система: анурия, нефрит, олигурия, протеинурия, затруднение мочеиспускания;
  • Пищеварительная система: сухость во рту;
  • Прочие: парез аккомодации, снижение потоотделения.

5. Противопоказания

  • Выраженные нарушения деятельности печени и/или почек;
  • Коллаптоидные состояния, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, нарушения кроветворения;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Бралу или его компонентам;
  • Нарушения кишечной проходимости, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Беременность и кормление грудью;
  • Возраст менее 6 лет;
  • Увеличение предстательной железы со склонностью к застою мочи.

Применять с осторожностью:

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала с:


  • Трициклическими антидепрессантами, Аллопуринолом или пероральных противозачаточных средств: усиление токсичности Брала;
  • Блокаторами Н2-рецепторов гистамина, успокоительными ЛС, Кодеином, Пропранололом или транквилизаторами: усиление эффективности Брала;
  • Фенилбутазоном или барбитуратами: ослабление эффективности Брала;
  • Цитостатическими ЛС иди Тиамазолом: лейкопения;
  • Этанолсодержащие ЛС, антикоагулянтами непрямого действия, кортикостероидами, сахаросодержащими ЛС или Индометацином: усиление их действия.

8. Передозировка

Симптомы:

  • Пищеварительная система: рвота, боля в желудке, тошнота;
  • Нервная система: сонливость, судороги, спутанность сознания;
  • Прочие: нарушения деятельности печени и/или почек.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки Бралом:

  • Промывание желудка;
  • Приём энтеросорбентов в максимальной дозировке;
  • Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

  • Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг — 20 или 100 шт.
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула из темного стекла, 5 мл — амп. 5 шт.

10. Условия хранения

  • Сухое тёмное место вне доступа детей.

Рекомендованная температура хранения Брала

— не выше комнатной.

Рекомендованный срок хранения

— не дольше 5 лет.

11. Состав

1 таблетка:

  • метамизол натрия — 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид — 5 мг;
  • фенпивериния бромид — 100 мкг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Брал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

П — оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие

Справиться с болью может помочь Аскофен-П, обезболивающее с оптимальной* комбинацией трех активных компонентов. Аскофен-П бережное средство, проверенное временем, по доступной цене**

Обезболивающее действие достигается за счет комбинации трех основных действующих веществ: парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и кофеина.

Ацетилсалициловая кислота в составе Аскофен-П оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Оно связано с подавлением фермента циклооксигеназы 1 и 2 типа, регулирующего синтез простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

Парацетамол — анальгетик, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действиями, которые достигаются путем воздействия препарата на центры боли и терморегуляции в головном мозге. Парацетамол имеет хорошо изученный механизм действия и профиль безопасности.

Кофеин – активный компонент, оказывающий стимулирующее действие на дыхательный и сосудодвигательный центры мозга и способствующий снятию усталости, и повышению умственной и физической работоспособности. Кофеин выступает как вспомогательный компонент который согласно проведенным исследованиям способен усиливать болеутоляющее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Благодаря данным компонентам лекарственный препарат Аскофен-П® помогает купировать распространенные болевые синдромы, вызванные неврологическими и воспалительными заболеваниями, а также мышечную, головную, суставную и зубную боль.

Показания к применению

У взрослых и детей (старше 15 лет) в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности:

  • головная боль
  • мигрень
  • зубная боль
  • мышечная и суставные боли
  • невралгия
  • альгодисменорея

У взрослых может применяться при ОРВИ и гриппе в качестве жаропонижающего средства.

Аскофен-П® – это проверенный временем и доступный по цене** анальгетик, которому доверяют уже более 20 лет.

Акушерские щипцы при родах: показания к применению, последствия для ребенка в будущем

Конечно, применение щипцов при родах — это оперативное вмешательство и оно может сопровождаться рядом осложнений, но при правильных действиях врача такое происходит редко.

Акушерские щипцы использовались давно, уже в 1600 году в Англии с их помощью родился ребёнок. Однако с тех пор щипцы очень изменились, было создано более 700 их видов. Усовершенствовалась и методика наложения щипцов.

Сегодня применяют несколько моделей акушерских щипцов, полостные, выходные, высокие, щипцы Симпсона, Бартона и другие. Модели щипцов отличаются видом ложек и устройством замка.

Если плод находится уже достаточно низко, то используются особые щипцы, которые вводятся недалеко. При наложении «низких» щипцов вероятность травм и осложнений намного ниже, чем если применяется стандартный инструмент.

Методика использования акушерских щипцов

Для применения щипцов должны быть соблюдены некоторые условия (полное открытие шейки матки, отсутствие плодных оболочек, определённое положение плода).

Перед наложением щипцов уточняется размер и положение плода, степень вставления головки в малый таз. Обязательно проводится обезболивание, местная или эпидуральная анестезия. Часто требуется эпизиотомия — рассечение промежности. Во время операции проводится непрерывная регистрация частоты сердечных сокращений плода.

Механизм наложения щипцов состоит в том, что головка плода плотно обхватывается и с помощью отработанных профессиональных движений проводится через родовой канал. Конструкция ложек и замок между ними позволяют не сдавливать сильно головку, чтобы не навредить малышу.

Показания к применению щипцов при родах

Прежде всего щипцы применяют, если необходимо быстро извлечь ребёнка, например, при кислородном голодании (гипоксии). Также рекомендуется применить щипцы при затяжном периоде потуг.

Если нужно исключить или укоротить второй период потуг, например, при сердечно-сосудистых заболеваниях матери.

Щипцами можно повернуть плод, который находится в неудобном положении и аккуратно вывести головку при тазовом предлежании.

Последствия применения щипцов при родах

Последствия применения щипцов при родах для матери могут осложниться кровотечением, синяками, разрывом родовых путей, однако такое бывает и при естественном рождении.

Последствия применения щипцов при родах для ребёнка зависит от того, какие щипцы применяются «низкие» или стандартные, а также от квалификации и опыта врача. Хотя щипцы иногда травмируют ребёнка, эти повреждения очень редко носят серьёзный характер.

В частности, могут быть такие последствия применения щипцов:

  • Царапины, синяки и кровоподтёки на лице и голове ребёнка.
  • Кефалогематомы — кровоизлияния между костями черепа и надкостницей. Если кефалогематома небольших размеров, то она обычно рассасывается сама через 1-2 недели. В некоторых случаях требуется пункция (отсасывание крови).
  • Гипербилирубинемия — повышенный уровень непрямого билирубина в крови, который выражается в желтушности кожных покровов. Иногда это требует неотложных лечебных мероприятий. Читайте статью «Желтушка у новорожденных».
  • Повреждения глаз лицевого нерва, плечевого сплетения, переломы черепа бывают крайне редко.

Исследования показали, что применение щипцов при родах не является причиной детского церебрального паралича.

Если доктор имеет большой опыт наложения щипцов, травмы ребёнка маловероятны. Сегодня редко используют полостные щипцы, в основном применяются «низкие» или выходные, которыми пользуются только тогда, когда головка плода уже достигла выхода из родового канала. В этом случае вероятность серьёзных травм ребёнка мала.

Вообще наложение щипцов — сложная манипуляция, которая требует от врача навыков и достаточного опыта. На Западе щипцы и сейчас применяют довольно часто и благодаря усовершенствованной технике их применения осложнения бывают редко.

Но так как кесарево сечение за последние двадцать-тридцать лет стало более безопасным, некоторые современные врачи не используют щипцы, а делают кесарево сечение. Остаётся всё меньше специалистов, которые умеют работать со щипцами.

В постсоветских странах многие медики просто не имеют достаточного опыта наложения щипцов, поэтому предпочитают сделать операцию. Но кесарево сечение не всегда безопаснее наложения щипцов. Кесарево сечение увеличивает риск таких осложнений, как лихорадка, тромбы и кровотечение.

Несмотря на то, что кесарево сечение спасает жизнь многим младенцам, но не является панацеей и не исключает травм ребёнка. Если акушерские щипцы применяются правильно и по показаниям, то они гораздо безопаснее кесарева сечения.

Как альтернативу щипцам врач может применить вакуумный экстрактор для выведения ребёнка из родового канала. Считается, что вакуумная экстракция реже приводит к травмам матери, но чаще травмирует ребёнка.

В принципе наложение акушерских щипцов и вакуум-экстракция плода при родах — это взаимозаменяемые процедуры. Выбор чаще зависит от того, какой техникой врач владеет лучше.

Наложение акушерских щипцов при родах

Первые щипцы для помощи женщинам в родах были придуманы еще в 16 веке. С тех пор этот страшный, на первый взгляд, инструмент спас тысячи матерей и младенцев. За века своего использования многие акушеры добавляли в конструкцию щипцов что-то свое, усовершенствовали как сам инструмент, так и технику его использования.

Современные щипцы, используемые в странах СНГ, носят название акушерские щипцы Симпсона-Феноменова. Инструмент представляет собой две изогнутые ветви, соединяющиеся друг с другом крест-накрест специальным крючком-замком. Ветви имеют ручки на одном конце и ложки на другом. Инструмент изготавливается из медицинской стали, которая легко обрабатывается и дезинфицируется.

Показания к наложению акушерских щипцов в родах

Испокон веков щипцы использовали в случае слабости родовой деятельности, когда головка плода вступала в таз, но роженица по тем или иным причинам никак не могла вытолкнуть ребенка из родовых путей.

Причиной такой ситуации могла стать усталость женщины, слабая сократимость матки, затяжные роды. В таком случае акушер брал на себя потужной период.

Фиксировав щипцами головку ребенка, врач с каждой схваткой тянул ребенка на себя, помогая ему родиться.

Акушерство – это одна из самых консервативных отраслей в медицине, поэтому за несколько столетий показания к использованию или, как говорят врачи, наложению щипцов изменились мало.

Основными показаниями к наложению акушерских щипцов являются:

  • Слабость родовой деятельности во втором периоде или слабость потуг. В этом случае головка плода уже подошла к выходу из родовых путей, но женщина уже не в силах нормально тужиться. Читайте подробнее о причинах слабости родовой деятельности и о том, как ее избежать.
  • Тяжелое состояние роженицы, требующее ускорения рождения ребенка (тяжелый гестоз, кровотечение, угроза отслойки сетчатки глаза). Узнайте, как не допустить гестоза у беременной.
  • Родовая гипоксия плода, регистрируемая на КТГ в родах.  В такой ситуации чем скорее окончатся роды, тем лучше прогноз для ребенка.
  • Еще одним «книжным» показанием к использованию щипцов является плановое облегчение потужного периода при угрозе отслойки сетчатки глаза. Это показание выносит врач-окулист во время беременности. Считается, что из-за резкого повышения давления на высоте потуги может произойти кровоизлияние в глаз при наличии дистрофии сетчатки. Сейчас акушерские щипцы практически не используют с этой целью. Современная медицина считает, что в случае опасности отслойки сетчатки, более правильным и безопасным будет провести операцию кесарева сечения.

Техника наложения акушерских щипцов

Важно понимать, что современное акушерство прибегает к подобной операции лишь в безвыходной ситуации, то есть, когда головка плода слишком далеко ушла в родовые пути. Во всем остальных случаях операция кесарева сечения считается более правильной и щадящей.

Учитывая исключительно ознакомительный характер нашей статьи, не будем подробно описывать алгоритм наложения щипцов. Вкратце процесс их использования выглядит так:

Врач оценивает условия для использования инструмента.

  • Шейка матки должна быть полностью раскрыта;
  • Ребенок жив;
  • Размеры головки должны быть нормальными, то есть плод не должен быть крупным или недоношенным;
  • Таз не должен быть узким;
  • Плодный пузырь должен быть вскрыт.

Используя особую технику, врач последовательно вводит каждую ложку в родовые пути матери и располагает их на теменных костях ребенка. Ветви щипцов смыкаются в замке, и производится пробная тракция или потягивание. Если щипцы не соскальзывают, значит, ложки лежат верно. В дальнейшем с каждой схваткой врач совершает тянущие движения на себя. Это происходит до рождения головки.

Операция происходит под обезболиванием, чаще всего используют ингаляционный (дыхательный) или внутривенный наркоз.

Последствия наложения щипцов для мамы и ребенка

Очевидно, такое резкое вмешательство в родовой акт не может пройти бесследно для женщины и ребенка.

Возможные осложнения:

  • Со стороны матери: разрывы влагалища, промежности, вульвы, шейки матки с образованием гематом или кровотечением.
  • Со стороны плода: гематомы кожи головы, кровоизлияния под надкостницу и в полость черепа, временная деформация костей черепа.

При хорошем владении методикой такие осложнения бывают нечасто. Важно понять, что наложение щипцов – это не прихоть акушера, а необходимая мера по спасению жизни ребенка.

Александра Печковская, акушер-гинеколог

Влияние последствия родов на будущее ребёнка

Исследования ребёферов и других специалистов показывают сильную взаимосвязь между типами родовых переживаний и определёнными чертами личности. Однако, главное — не увязнуть в этом.

Каждый человек, каждая жизнь уникальна, и хотя роды оказывают наибольшее влияние, формирующее характер, каждый человек есть нечто большее, чем просто рождение. Если человек рождён в результате кесарева сечения, вероятно, он будет стремиться к физическому контакту. Вероятно, но совсем необяза­тельно.

Рассматривать людей только с точки зрения их рождения — значит ограничивать своё представление о них и возможно, упускать важную информацию, которая бы помогла нам лучше их узнать. Наклеивание ярлыков на людей в соответствии с их рождением, и объяснение и предсказание их поведения на таком основании может иметь обратный результат.

Многие находят комфорт и убежище в таком ярлыке. Они начинают жить согласно этому стереотипу, не пытаясь избавиться от него, и потому центром внимания ребефинга является продвижение через и за пределы нашего опыта. Существует также и континуум от зачатия к рождению, детству, зрелости.

Мать, испытывающая постоянную тревогу во время беременности, передаст часть этой тревоги своему не родившемуся малышу. Это может предрасположить ребёнка к беспокойству. Ребёнок, предрасположенный к беспокойству и ощущающий, что он не очень желанный, может отрицательно реагировать даже на самые лёгкие роды.

С другой стороны, переживший в утробе очень спокойный период и знающий, что его ждут и любят, легче перенесёт даже довольно тяжёлые роды, к тому же характер его матери снизит вероятность трудных родов.

Причина материнской тревоги обычно не исчезает после родов, и жизнь ребёнка в такой семье усилит и углубит отпечаток, оставленный проблемными родами. Травмирующие детские переживания тоже могут превратить предрасположенности, так легко созданные относительно лёгкими родами, в глубоко укоренившиеся черты личности.

Но иногда вмешиваются другие факторы. Родители могут решить свои трудности, могут научиться общаться друг с другом. Они могут расстаться и найти своё счастье в одиночестве или с кем-нибудь другим. Они могут сделать многое для улучшения эффектов рождения своего ребёнка. Так же могут повлиять любящие дедушки и бабушки, тёти и дяди.

Поэтому к сорока годам человек не просто продукт своего рождения. Он — итог своей жизни в утробе, своего рождения, своего детства и всего, что произошло с ним до этого времени.

Таким образом, из работы ребеферов и других специалистов по работе с дыханием следует, что рождение все ещё оказывает настолько сильное влияние, что его результаты отражаются практически в каждом аспекте жизни человека и его личности. Давайте посмотрим на возможные эффекты самых распространённых вариантов родов.

Естественные роды

Естественные роды, определяемые как роды, при которых всё идёт как надо и требуется минимальное медицинское вмешательство, — очень важное событие. Многие элементы естественных родов могут оказать очень глубокое влияние на ребёнка. Яркий свет, шум, скачок в температуре, грубое обращение медицинского персонала — из-за всего этого мир может показаться новорождённому жестоким и недружелюбным.

Вытирание, взвешивание и осмотр перед передачей матери могут быть дезориентирующими и пугающими. Обрезание пуповины до того как она перестала пульсировать, переворачивание вниз головой и шлепки могут принести мучительную боль и ошеломить новорождённого, который не понимает, что происходит и почему с ним так обращаются.

Очень редко дети понимают, что вред, который причиняют им взрослые, является результатом неведения или неразрешённых проблем самого взрослого и никак не связан с самим ребёнком. Почти всегда дети винят себя. То же самое, только на более примитивном уровне, касается и новорожденного.

Даже самые нормальные роды при отсутствии любящей семьи могут заложить основы для неуверенности, страха, чувства вины и недоверия к жизни. Страдание, причинённое первым вдохом, может научить ребёнка подозрительно относиться к жизни, показать, что хвататься за жизнь может быть больно.

Удовольствие и боль от рождения могут переплетаться, и даже при естественных родах рано или поздно может случиться так, что удовольствие будет превращаться в боль, и слишком много удовольствия может восприниматься как боль. Этим можно объяснить воздержание, соблазны и ограниченность в наслаждении жизнью.

Дети, рождённые естественным путём, принимают жизнь гораздо легче и имеют более открытый характер. Им все достаётся намного проще, чем людям, чьё рождение предрасположило их видеть жизнь как борьбу. Однако, дети, рождённые естественным путём, могут чувствовать свою незначительность и даже вину за то, что родились так легко.

Возможно, что основы для этого чувства вины были заложены при рождении, но сформировались в укоренившуюся черту характера уже в семье. В некоторых семьях не разговаривают о рождении, но в иных детям постоянно напоминают о той боли, которую они вызвали при родах.

Иногда родители легче относятся к детям, рождённым естественным путём, чем к тем, кто вызвал осложнения.

Щипцы

Щипцы используются для того, чтобы вытянуть ребёнка из родового канала, если по какой-то причине врач решает, что ребёнку нужна помощь.

Они являются довольно характерной чертой, как естественных родов, так и родов с осложнениями, но чаще всего они ассоциируются с применением обезболивающих средств, когда есть подозрение на то, что женщина не выдержит болей.

Щипцы вводятся во влагалище и охватывают головку ре­бёнка. Затем плод вытаскивают за головку.

Некоторые люди, рождённые с использованием акушерских щипцов, ненавидят, когда кто-то пытается им помочь. Они считают себя сильным человеком и гордятся тем, что добились всего, чего хотели в жизни, в основном заставляя людей делать всё для себя.

Их легко можно за это невзлюбить. У них возникают внутри себя целые пласты злости на мир и особенно на ту боль, которую им причинили при рождении, когда они не имели никакого контроля над ним.

Их беспомощность является одновременно и местью этому миру, и способом управления людьми.

Кесарево сечение

Кесарево сечение производится когда в силу ряда причин роды не могут пройти через влагалище.

Часто оно применяется в случае крайней необходимости для спасения жизни матери и ребёнка и, следовательно, эта операция окружена тревогой.

К кесареву сечению приводят различные осложнения, и поэтому сама операция может быть только одним из элементов всего процесса рождения, который сказывается на малыше.

Одной из характерных черт детей и взрослых, рождённых в результате кесарева сечения, является их стремление к физическим проявлениям нежности: объятиям, поглаживанию. Это из-за того, что им не пришлось проходить через родовой канал, где их тела массировались бы сокращением матки.

Эта потребность физического контакта может быть не совсем явной у всех рождённых в результате этой операции. Напротив, не будучи привычным к такому контакту и не испытав его при рождении, они могут да­же избегать его. Они могут быть, а могут и не быть «обнимающим» человеком.

Или же эта потребность в ласке может быть сфокусирована на одном человеке, супруге или партнёре или на ком-нибудь, с кем удобно быть нежными.

Детей – «кесаревиков» спасли в потенциально опасной ситуации. Они не были способны родиться естественным путем. Они не участвовали в борьбе за жизнь, двигаясь по родовому каналу, поэтому им не будет хватать чувства достижения, сопровождающего успех. Особенно это справедливо по отношению к детям, родившимся ещё до начала схваток.

Как и в случаях других типов родов, трудно сказать, что это предопределит какой-то специфический вид поведения и проследить связь поведения взрослого с определёнными переживаниями во время родов. Отсутствие борьбы и искусственное изъятие ребёнка из организма матери означает, что естественного отделения не произошло.

А если к тому же ребёнка не сразу приложили к материнской груди из-за того, что они оба находились под влиянием анестезии, то такому ребёнку будет очень трудно расставаться с матерью, когда придёт время. Позднее в жизни он может столкнуться с трудностями сохранения чувства собственного «я».

Дейк Бегг указывает на тот факт, что дети запланированного кесарева сечения могут стать робкими взрослыми, которым не хватает уверенности.Плод сам вызывает начало схваток, поэтому запланированного «кесаревика» внезапно удаляют из безопасности утробы раньше времени.

К тому же он приходит в мир, где его мама, находящаяся под воздействием анестезии, не может сразу же отреагировать на его появление. Он может чувствовать себя абсолютно покинутым и, будучи взрослым, может думать, что не способен брать инициативу на себя или делать вещи самостоятельно, без позволения других.

«Кесаревики» часто намекают, что им хочется, чтобы для них что-нибудь сделали, а затем остаются недовольным помощником или критикуют его за то, что он неправильно выполняет работу. Некоторые исследования также начинают выявлять связи между принятием лекарств при родах и пристрастием к наркотикам в дальнейшей жизни.

Стимулированные роды

При искусственной стимуляции схватки вызывает не ребёнок, а синтетическая форма окситоцина, естественного гормона, регулирующего деятельность матки. Стимуляция проводится по различным причинам, иногда по очень серьёзным медицинским соображениям, а иногда для удобства врача или родителей. В любом случае, ребёнок рождается раньше своего срока.

Вызываемые роды могут быть долгими и болезненными. Схватки роженицы происходят в ответ на вещество, поступающее из капельницы, а не в гармонии с инстинктами и ритмами организма, не в гармонии с ребёнком.

Здесь отсутствует взаимное регулирование, компромисс между матерью и малышом, так необходимые и для здоровых взаимоотношений, и, для детской самооценки. Только эти элементы могут быть уже чреваты серьёзными последствиями.

Отсутствие гармонии с матерью при рождении может привести к отсутствию того компромисса во взрослых взаимоотношениях, где двое проявляют гибкость во взятии инициативы, выполнении обязанностей и приспособлении к образу жизни и потребностям друг друга.

Рождённым в результате искусственной стимуляции вся эта игра компромиссов может показаться трудной и как отмечают Рэй и Мэндель, они могут настаивать на том, чтобы их партнёр принимал решения, брал на себя инициативу и уговаривал их что-то сделать.

Возбуждение родовой деятельности означает рождение по желанию кого-то другого. Эти люди никогда не выбирают. Тебя уговорили, — хотя бы насчёт того, куда пойти поужинать, — выбор сделан не тобой. И когда мы следуем выбору другого, часто приходит злость и раздражение, даже если результат нас устраивает. Этот гнев может вылиться наружу, или перекинуться внутрь приводя к депрессии или другим проблемам.

Доктор Верни установил также связь между стимулируемыми родами и сексуальным садизмом и мазохизмом. Продвижение по родовому каналу — это смесь удовольствия, иногда близкого к сексуальному, и боли. В стимулируемых родах акцент падает на боль.

Прибавьте к этому злость, которую вызывает боль, низкую самооценку и другие факторы послеродового периода и детских ощущений — и одним из возможных результатов всего вышеперечисленного может быть эта опасная форма сексуального отклонения.

Преждевременные роды

Дети рождаются раньше срока в силу различных причин, как физических, так и эмоциональных. И это нужно учитывать, говоря о последствиях преждевременного рождения. Материнские страхи, включая страх потери ребёнка, могут являться факторами, вызывающими преждевременные роды, и это оставит глубокий след на новорождённом.

Преждевременные роды, особенно за несколько недель до срока, требуют срочного медицинского вмешательства. Иногда в результате сложившейся ситуации, угрожающей жизни, приходится делать кесарево сечение. В любом случае, тревога, вызываемая у родителей и медперсонала преждевременными родами, оставляет свои отпечатки.

Одна из наиболее распространённых характеристик недоношенных детей напрямую связана с тем, что сразу после рождения их помещают в инкубатор. Такие дети могут вырасти, чувствуя себя отрезанными от полноценного участия в жизни, и они часто описывают это ощущение как нахождение за стеклянной стеной.

Даже люди, не знающие ничего о своём рождении или о влиянии, которое оно может оказать, упоминают стеклянную стену, никогда не ассоциируя её с инкубатором.

И вновь последствия таких родов зависят от многих сопутствующих факторов. Если контакт между матерью и ребенком будет ограничен сразу после рождения, в дальнейшем их связь может долго не устанавливаться.

Счастливая, уверенная мать при поддержке любящего отца/партнёра может сделать многое, чтобы компенсировать это первоначальное разделение, но часто прерванная связь приводит к достаточно трудным и натянутым отношениям между родителями и ребёнком.

Это может усилить чувство изоляции и заброшенности, которое часто испытывают дети, рождённые в результате преждевременных родов. Это склонности могут превратиться в ярко выраженные черты характера. Из-за того, что им очень сложно прорваться через эту энергетическую стеклянную стену, такие малыши могут вырасти одиночками.

Близость, к которой они так стремятся, может привести к боязни оказаться в замкнутом пространстве, и зачастую страсть к интимности, в сочетании с неспособностью поддерживать ее, выливается в беспорядочные половые связи. Но можно встретить и совершенно противоположную ситуацию.

Дети, рождённые раньше срока, которых постоянно критикуют, сравнивают с другими не в их пользу, могут вырасти очень неуверенными в себе и будут стремиться к продолжению любых взаимоотношений, пусть даже и оскорбительных для них, только лишь для того, чтобы избежать этого ужасного чувства одиночества.

Пуповина вокруг шеи

Похожую двухтактную динамику отношений можно наблюдать у многих детей, которые родились, обмотанные пуповиной вокруг шеи. Малыши могут запутаться в пуповине во время родов, и иногда она может затянуться вокруг шеи, перекрыв доступ кислорода и вызвав посинение кожи.

Это потенциально опасная для жизни ситуация. В этих случаях рождение и смерть тесно переплетаются, полноценная жизнь может показаться ненужной, близость может внушать первобытный страх. Эти модели могут проявляться в любой жизненной сфере, включая карьеру, взаимоотношения, любые предпринятые проекты.

Дети, родившиеся с пуповиной вокруг шеи, могут жаждать принять участие, полностью отдаться делу, завершить его, с энтузиазмом принимаются за любую работу, но в двух шагах от удачи отказываются от неё.

Трудности с пуповиной, которые угрожают жизни ребёнка, наряду с эклампсией (повышенное кровяное давление у матери) и предлежание плаценты (плацента блокирует шейку матки) классифицированы доктором Верни как тяжёлые случаи.

Именно эти родовые осложнения доктор Медник связывал с шизофренией и агрессивным поведением. Замечено также, что дети, родившиеся с пуповиной вокруг шеи, имеют больше проблем с горлом и не любят одежду, которая закрывает шею.

Тазовое положение

При тазовом положении дети, обычно рождающиеся головкой вперёд, появляются на свет или ножками, или тазом вперёд. Иногда врач или акушер могут попытаться перевернуть плод ещё в утробе, и это может быть очень болезненной операцией.

Рэй и Мэндель обратили внимание на важность того факта, что ребёнок, инстинктивно знающий, как следует рождаться, занимает обратное положение.

Это может быть связано с тем, что плод чувствует отношение родителей и их беспокойство, и, естественно, это чувство может иметь психологический эффект, повлияв на ребёнка как до, так и после рождения. Он может просто не хотеть появляться па свет.

Подобную динамику имеют дети, рождённые с пуповиной вокруг шеи, которые стремятся к близости, но сразу отказываются от неё, как только она становится возможной. Однако главной чертой родов при тазовом положении является боль, которую испытывает мать.

В зависимости от дальнейшей реакции матери на ребёнка и отношений в семье новорождённого это может явиться основанием для чувства вины и страха обидеть человека, особенно женщину. Дейк Бегг отмечает, что дети, родившиеся в тазовом положении, часто не могут определиться в жизни, встают на верный путь лишь к сорока годам. Существует также и некоторая взаимосвязь между рождением в тазовом положении и проблемами в учёбе у детей.

Психолог Богдан Михаил

Акушерские щипцы

Само название у большинства читательниц наверняка вызовет ассоциации с далеким средневековьем. В каком-то смысле они будут правы: акушерские щипцы были изобретены еще в конце шестнадцатого века. В то время это был настоящий прогресс в родовспоможении.

Кесарево сечение тогда практически не применялось, а если какой-то врачеватель и брался за такую опасную операцию, то только ради спасения жизни ребенка — роженице не оставалось ни единого шанса.

Щипцы же помогали родиться младенцу, облегчали слишком тяжкие роды и спасали жизнь матери.

Вид этого инструмента у непосвященных наверняка особого доверия не вызовет: третье тысячелетие и — какие-то щипцы! На самом деле, этот «несовременный» и «отсталый» инструмент, пусть и в редких случаях, до сих пор незаменим. Конечно, медицинская наука и практика по сравнению с XVII веком поднялись на космические высоты.

Многие методы быстро устаревают, что-то совершенствуется, от чего-то отказываются вовсе. Но наложение щипцов применяется в родовой практике опытных акушеров во всех странах мира и по сей день. За три столетия их конструкция и показания к применению значительно изменились, а польза несоизмеримо превышает риск осложнений.

Условия применения

Прием наложения акушерских щипцов возможен только во втором периоде родов при полном открытии шейки матки, когда головка плода находится в полости малого таза или в выходе из него.

Операция наложения акушерских щипцов достаточно болезненна: рождающаяся головка плода будет иметь большие размеры из-за наложенных на нее ложек щипцов, поэтому предусматривает обязательное обезболивание.

Чаще всего дается кратковременный внутривенный наркоз, но, если женщина рожает с применением перидуральной анестезии, анестезиолог просто вводит дополнительное количество применяемого обезболивающего средства.

Применение щипцов нередко сопровождается проведение эпизиотомии — операции по рассечению промежности для расширения родовых путей. Это предотвратит образование глубоких разрывов у роженицы.

Захват головки ребенка осуществляется только тогда, когда она находится уже практически на выходе из женского таза, что дополнительно увеличивает безопасность процедуры. Форма инструмента максимально приспособлена для того, чтобы мягко и безопасно для плода, но надежно захватить голову новорожденного.

С помощью отработанных профессиональных движений (так называемых тракций) опытный акушер помогает рождающемуся ребенку пройти по родовым путям. Кроме того, обычно между рукоятками щипцов прокладывается стерильное полотенце, что уменьшает риск чрезмерного сдавливания головки плода практически до нуля.

Повторимся, что эта процедура применяется исключительно в случае серьезных трудностей естественного прохождения ребенка или необходимости скорейшего завершения процесса родов и невозможности использовать другие методы родовспоможения.

Однако головка младенца должна соответствовать средним размерам головки доношенного плода. Акушеры формулируют это условие несколько иначе: она не должна быть слишком велика или слишком мала. Это связано с размерами щипцов, которые рассчитаны для средних размеров головки доношенного плода.

Применение акушерских щипцов без учета этого условия может повлечь за собой слишком большие травмы для малыша и мамы.

Весьма опасным инструментом щипцы становятся и при узком тазе, поэтому их применение противопоказано. Операция наложения акушерских щипцов проводится только при наличии всех перечисленных условий.

Механизм действия

Назначение щипцов — плотно обхватить головку плода и заменить изгоняющую силу матки и брюшного пресса влекущей силой врача.

Процесс «вытаскивания» младенца никак нельзя назвать насильственным: тракции применяются практически без усилий, не делаются искусственные повороты или какие-либо смещения головки плода.

Движения акушера старательно копируют движения головки и плечиков ребенка, которые тот производил бы в процессе естественных родов.

В процессе тракций врач может совершать и вращательные движения, но только следуя естественному движению головки плода. В этом случае врач не препятствует поворотам головки, а, наоборот, способствует им.

Показания к использованию

Показаний к проведению этой процедуры несколько. Во-первых, состояние здоровья роженицы, которое требует максимального укорочения периода изгнания плода, исключения потуг и напряжения роженицы: болезни сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, почек, сердечная недостаточность, очень тяжелый поздний токсикоз.

Во-вторых, акушерские щипцы накладываются при слабых потугах или слабости родовой деятельности. В этом случае головка плода стоит в одной плоскости таза свыше 2 часов, что может привести к чрезмерному утомлению роженицы и очень серьезным акушерским осложнениям. Во втором периоде родов головка плода проходит через достаточно узкое костное кольцо — полость малого таза.

Затруднение продвижения головки плода чревато неприятными последствиями и для ребенка, и для матери: кости таза сдавливают головку плода, кости черепа, в свою очередь, давят на мягкие ткани родовых путей женщины, что приводит к различным травмам.

Поэтому, если медикаментозные средства, например, внутривенное введение окситоцина, заставляющее матку сокращаться, не помогают рождению ребенка, приходится прибегать к помощи щипцов. В-третьих, кровотечение во втором периоде родов, обусловленное преждевременной отслойкой нормально расположенной плаценты, разрывом сосудов пуповины при их оболочечном прикреплении.

В-четвертых, при острой внутриутробной гипоксии (кислородном голодании) плода, когда затягивание родов неминуемо приведет к гибели ребенка и счет идет буквально на минуты (при короткой пуповине, ее обвитии вокруг шеи ребенка).

Подготовка и проведение операции

Исходя из известной истины «предупрежден — значит вооружен», и, я бы добавила, — «успокоен», я постараюсь подробно описать то, что Вас ждет во время подготовки к операции и ее проведения.

Подготовка к операции наложения акушерских щипцов включает несколько моментов: выбор метода обезболивания, подготовка роженицы, исследование влагалища и определение положения плода, проверка щипцов.

При проведении операции наложения акушерских щипцов роженица лежит на спине, с ногами, согнутыми в бедрах и коленях.  Перед операцией мочевой пузырь должен быть опорожнен. Наружные половые органы и внутренние поверхности бедер обрабатывают дезинфицирующим раствором.

Еще раз повторимся, что в связи с тем, что при извлечении головки плода щипцами возрастает риск разрыва промежности, наложение акушерских щипцов сочетают с проведением эпизиотомии.  При введении ложек акушер особым образом захватывает рукоятку щипцов: особый вид захвата позволяет избежать приложения силы при ее введении.

Первой вводят левую ложку щипцов. Стоя, врач вводит во влагалище четыре пальца правой руки в левую половину таза, отделяя головку плода от мягких тканей родового канала. Большой палец остается снаружи. Взяв левой рукой левую ложку, рукоятку отводят в правую сторону, устанавливая ее почти параллельно правому паховому сгибу.

Затем осторожно, без всякого усилия, ложку продвигают между ладонью и головкой плода в глубь родового канала. При этом траектория движения конца рукоятки как бы описывает дугу. Продвижение всей ветви в глубь родового канала совершается практически в силу собственной тяжести инструмента.

Рука, находящаяся в родовых путях, является рукой-проводником и контролирует правильность направления и расположения ветви.  С ее помощью акушер следит, чтобы верхушка ложки не направлялась в свод, на боковую стенку влагалища и не захватила край шейки матки. Далее под контролем левой руки акушер вводит правой рукой правую ветвь в правую половину таза так же, как и левую.

Ложки захватывают головку малыша в самом широком месте таким образом, что теменные бугры находятся в окнах ложек щипцов, а линия рукояток щипцов обращена к ведущей точке головки плода. Тракции стараются проводить одновременно со схватками, усиливая, таким образом, естественные изгоняющие силы.

Возможные осложнения

Еще раз подчеркнем, что вовремя и грамотно наложенные щипцы не оказывают отрицательного влияния на состояние здоровья женщины и ребенка.

Осложнения у малыша. Чаще всего последствия применения акушерских щипцов выражаются в красноватых следах петлеобразной формы, которые остаются на голове и лице малыша. Обычно эти следы исчезают в течение первого месяца без какого либо вмешательства врача.

Из-за слишком сильного давления ложек щипцов на предлежащую часть плода могут возникать гематомы, возможно повреждение кожных покровов или лицевого нерва.В исключительных случаях у младенцев бывают травмы глаз, повреждения нервного плечевого сплетения (проявляется «повисшей» ручкой у ребенка).

Применение щипцов также может повлечь за собой повреждение матки, мочевого пузыря или корешков седалищного нерва.

Осложнения у мамы. К ним относят возможные разрывы влагалища и промежности, реже — шейки матки. Тяжелыми осложнениями могут стать разрывы нижнего сегмента матки и повреждения тазовых органов: мочевого пузыря и прямой кишки. Но такие вещи могут случиться только при нарушении условий для операции и правил техники ее проведения, что в современных роддомах в принципе исключено.

И всё же!..

Безусловно, накладывание акушерских щипцов — процедура неприятная, у нее, как, собственно, у любой операции, есть и опасные моменты. Уверяю женщин, что просто так, с «профилактической» целью, никто не будет прибегать к этой процедуре.

Про изводится она только при крайней необходимости, когда нет другого выхода и речь идет действительно о спасении жизни младенца.

Но уж если вам выпадет на собственном опыте испытать приемы древнего родовспоможения в современных условиях — не паникуйте, а воспринимайте это просто как осознанную необходимость, помогающую увидеть свет вашему долгожданному малышу.

Акушерские щипцы были изобретены шотландским врачом Гильомом Чемберленом в 1569 году. Многие годы этот инструмент оставался фамильным секретом, передающимся только по наследству: семья врача и его потомки нажили немалое богатство на этом изобретении.

Как это происходило со многими научными открытиями, спустя 125 лет, в 1723 году, акушерские щипцы были снова «изобретены » голландским хирургом И. Палфином.

Это были уже более просвещенные времена, поэтому хирург немедленно обнародовал свое изобретение и представил его для испытания в Парижскую Академию наук, за что и был вознагражден: приоритет в изобретении акушерских щипцов принадлежит именно ему. Хотя считается, что эти щипцы менее совершенны, чем инструмент Чемберлена.

В России акушерские щипцы впервые были применены в 1765 году в Москве профессором Московского университета И.Ф. Эразмусом. Однако заслуга внедрения этой операции в повседневную практику принадлежит другому выдающемуся врачу, основоположнику русского научного акушерства Нестору Максимовичу Максимовичу-Амбодику.

Свой личный опыт он описал в книге «Искусство повивания, или наука о бабичьем деле», вышедшей в 1786 году. По его чертежам русский «инструментальный» мастер Василий Коженков в 1782 году изготовил первые в России модели акушерских щипцов. В дальнейшем в развитие теории и практики операции наложения акушерских щипцов большой вклад внесли отечественные акушеры Антон Яковлевич Крассовский, Иван Петрович Лазаревич и Николай Николаевич Феноменов.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Savaysa

Торговые наименования: Канада

Lixiana

Предупреждение

  • Врач проверит, насколько хорошо работают ваши почки. В зависимости от состояния почек может потребоваться коррекция дозы препарата или его замена на другой антикоагулянт. При фибрилляции предсердий этот препарат может иметь пониженную эффективность для профилактики инсульта у пациентов с нормальной работой почек. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, задайте их своему врачу.
  • Вероятность возникновения кровотечений в области позвоночника во время приема препарата увеличивается для пациентов, у которых проводится любой тип спинальных или эпидуральных процедур. Кровотечения возникают редко, но могут привести к тому, что вы длительно не сможете двигаться (паралич), или возникновению постоянного паралича. Этот риск повышен для людей с нарушениями со стороны позвоночника, у лиц с установленным эпидуральным катетером определенного вида или перенесших операцию на позвоночнике. Риск повышен также для тех, кто принимает любые другие препараты, которые могут влиять на образование тромбов, таких как разжижающие кровь препараты (например, варфарин), аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например ибупрофен или напроксен.
  • До проведения спинальной или эпидуральной процедуры сообщите лечащему врачу о применении этого препарата. Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любых признаков поражений нервов, таких как онемение или покалывание, мышечная слабость, паралич или нарушение контроля мочеиспускания или дефекации.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы недавно перенесли спинальную или эпидуральную процедуру, либо если планируется проведение подобной процедуры. Иногда между приемом данного препарата и проведением процедуры должно пройти некоторое время. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Не прекращайте прием данного препарата без предварительной консультации с врачом, который вам его назначил. Прекращение приема данного препарата без предписания врача может привести к увеличению риска тромбоза. У определенной группы людей это может привести к инсульту. Возможно потребуется прекратить прием этого лекарственного препарата до проведения определенных типов стоматологической или медицинской помощи. Врач сообщит вам, когда можно будет возобновить прием препарата. Строго придерживайтесь указаний врача.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения тромбов.
  • Применяется для снижения риска инсульта и образования кровяных сгустков.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если в настоящий момент у Вас активное кровотечение.
  • Если у Вас заболевание сердечного клапана.
  • Если Вам была проведена или планируется операция по замене сердечного клапана.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
  • Если у вас диагностирован антифосфолипидный синдром (АФС).
  • При приеме рифампина.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи. Возможно, потребуется приостановить прием данного лекарственного препарата перед проведением определенных типов хирургических вмешательств в соответствии с указаниями Вашего врача. В случае приостановки лечения данным лекарственным препаратом Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет возобновить прием данного препарата после проведения Вам хирургического вмешательства или процедуры.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Вы можете стать более подверженными кровотечениям. Будьте осторожны и избегайте травм. Используйте мягкую зубную щетку и электрическую бритву. В редких случаях некоторые кровотечения приводили к смерти.
  • Если Вы упали, получили травму или ударились головой, немедленно свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом, даже если Вы нормально себя чувствуете.
  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
  • Если вы использовали этот препарат будучи беременной, скажите об этом лечащему врачу вашего ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота или кашель с кровью; рвота вида кофейной гущи; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; нецикличное вагинальное кровотечение; синяки, возникающие или увеличивающиеся беспричинно; кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Бледная кожа.
  • Сильная головная боль.
  • Ощущение усталости или слабости.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если Вас беспокоят любые побочные эффекты, или если побочные эффекты имеют стойкий характер.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Если вам сложно проглатывать таблетки, вы можете измельчать их и разводить в 60–90 мл воды. Измельченные таблетки также можно смешивать с яблочным пюре. Принимайте сразу после смешивания.
  • Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните об этом.
  • Если Вы до следующего дня не вспомнили о пропущенной дозе, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Понимание несанкционированного использования одобренных препаратов «не по назначению»

Говорил ли вам когда-нибудь ваш поставщик медицинских услуг об использовании одобренного FDA препарата для неутвержденного применения (иногда называемого «использованием не по назначению») для лечения вашего заболевания или состояния здоровья?

Важно знать, что прежде чем лекарство может быть одобрено, компания должна представить клинические данные и другую информацию в FDA для рассмотрения.Компания должна показать, что препарат безопасен и эффективен для предполагаемого использования. «Безопасный» не означает, что препарат не имеет побочных эффектов. Вместо этого это означает, что FDA определило, что преимущества использования препарата для конкретного применения перевешивают потенциальные риски.

Когда вам прописывают лекарство для его разрешенного использования, вы можете быть уверены:

  • В том, что FDA провело тщательную оценку его преимуществ и рисков при таком использовании.

  • Решение об использовании препарата подтверждается убедительными научными данными.

  • Для поставщиков медицинских услуг имеется утвержденная маркировка лекарств, указывающая, как безопасно и эффективно использовать лекарство для этого применения.

Утвержденная маркировка лекарственного средства для поставщиков медицинских услуг содержит ключевую информацию о лекарственном средстве, которая включает:

  • Конкретные заболевания и состояния, для лечения которых одобрено лекарственное средство.

  • Как использовать препарат для лечения определенных заболеваний и состояний.

  • Информация о рисках препарата.

  • Информация, которую поставщики медицинских услуг должны обсудить с пациентами перед приемом лекарств.

На этикетках некоторых лекарств может быть также указана информация для пациентов, например справочники по лекарствам, листки-вкладыши для пациентов и инструкции по применению.

Почему одобренный препарат может быть использован для неутвержденного использования?

С точки зрения FDA, как только FDA одобряет лекарство, поставщики медицинских услуг обычно могут назначать лекарство для несанкционированного использования, если они считают, что оно подходит для их пациента с медицинской точки зрения.
Возможно, вы спрашиваете себя, почему ваш лечащий врач может прописать лекарство для лечения болезни или состояния, для лечения которого это лекарство не одобрено. Одна из причин заключается в том, что может не существовать утвержденного препарата для лечения вашего заболевания или состояния здоровья. Во-вторых, вы, возможно, пробовали все одобренные методы лечения, но не увидели никаких преимуществ. В подобных ситуациях вы и ваш лечащий врач можете обсудить использование одобренного лекарственного средства для несанкционированного использования для лечения вашего заболевания или состояния здоровья.

Каковы примеры несанкционированного использования одобренных лекарств?

Несанкционированное использование одобренного лекарственного средства часто называют использованием «не по прямому назначению». Этот термин может означать, что лекарство:

  • Используется для лечения заболевания или состояния, для лечения которого оно не одобрено, например, когда химиотерапия одобрена для лечения одного типа рака, но медицинские работники используют его для лечения другого другой тип рака.

  • Вводится по-другому, например, когда лекарство одобрено в виде капсул, но вместо этого дается в виде раствора для приема внутрь.

  • Вводится в другой дозе, например, когда лекарство одобрено в дозе одна таблетка каждый день, но лечащий врач говорит пациенту принимать две таблетки каждый день.

Если вы и ваш поставщик медицинских услуг решите использовать одобренный препарат для несанкционированного использования для лечения вашего заболевания или состояния здоровья, помните, что FDA не определило, что препарат безопасен и эффективен для несанкционированного использования.

Вопросы, которые вы можете рассмотреть

Если ваш лечащий врач думает об использовании одобренного лекарственного средства для неутвержденного применения, вы можете задать ему следующие вопросы:

  • Для чего одобрено лекарственное средство?

  • Существуют ли другие препараты или методы лечения, одобренные для лечения моего заболевания или состояния здоровья?

  • Какие научные исследования доступны в поддержку использования этого препарата для лечения моего заболевания или состояния здоровья?

  • Вероятно ли, что этот препарат будет лучше лечить мое заболевание или заболевание, чем использование утвержденного лечения?

  • Каковы потенциальные преимущества и риски лечения моего заболевания или состояния здоровья с помощью этого препарата?

  • Покроет ли моя медицинская страховка лечение моего заболевания или состояния здоровья с помощью этого препарата?

  • Существуют ли какие-либо клинические испытания, изучающие использование этого препарата для лечения моего заболевания или состояния здоровья, в которых я мог бы участвовать?

 

Ресурсы для вас

  • Текущее содержание:

Ацетаминофен: Информация о лекарствах MedlinePlus

Ацетаминофен выпускается в виде таблеток, жевательных таблеток, капсул, суспензии или раствора (жидкости), таблеток с пролонгированным высвобождением (длительного действия) и таблеток для перорального распада (таблетки, которые быстро растворяются во рту). принимать внутрь, независимо от приема пищи.Ацетаминофен доступен без рецепта, но ваш врач может назначить ацетаминофен для лечения определенных состояний. Внимательно следуйте указаниям на упаковке или этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.

Если вы даете ацетаминофен своему ребенку, внимательно прочитайте этикетку на упаковке, чтобы убедиться, что этот продукт подходит для возраста ребенка. Не давайте детям продукты с ацетаминофеном, предназначенные для взрослых.Некоторые продукты для взрослых и детей старшего возраста могут содержать слишком много ацетаминофена для ребенка младшего возраста. Проверьте этикетку на упаковке, чтобы узнать, сколько лекарства нужно ребенку. Если вы знаете, сколько весит ваш ребенок, дайте дозу, соответствующую этому весу в таблице. Если вы не знаете вес своего ребенка, дайте дозу, соответствующую возрасту вашего ребенка. Спросите врача вашего ребенка, если вы не знаете, сколько лекарств давать ребенку.

Ацетаминофен выпускается в комбинации с другими лекарствами для лечения симптомов кашля и простуды.Попросите вашего врача или фармацевта посоветовать, какой продукт лучше всего подходит для ваших симптомов. Внимательно читайте этикетки безрецептурных препаратов от кашля и простуды, прежде чем использовать два или более продуктов одновременно. Эти продукты могут содержать одни и те же активные ингредиенты, и их совместное использование может привести к передозировке. Это особенно важно, если вы будете давать ребенку лекарства от кашля и простуды.

Проглатывайте таблетки пролонгированного действия целиком; не разделить, жевать, раздавить или растворить их.

Поместите рассасывающуюся таблетку («Meltaways») в рот и дайте ей раствориться или прожуйте перед тем, как проглотить.

Встряхивайте суспензию перед каждым применением, чтобы лекарство равномерно перемешалось. Всегда используйте мерную чашку или шприц, предоставленные производителем, для измерения каждой дозы раствора или суспензии. Не переключайте дозирующие устройства между разными продуктами; всегда используйте устройство, поставляемое в упаковке продукта.

Прекратите прием ацетаминофена и обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются, у вас появляются новые или неожиданные симптомы, включая покраснение или отек, ваша боль длится более 10 дней, или ваша лихорадка ухудшается или держится более 3 дней.Также прекратите давать ацетаминофен вашему ребенку и позвоните врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка появятся новые симптомы, включая покраснение или отек, или боль вашего ребенка длится дольше 5 дней, или лихорадка ухудшается или длится дольше 3 дней.

Не давайте ацетаминофен ребенку, у которого сильная или непроходящая боль в горле или которая возникает вместе с лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой. Немедленно обратитесь к врачу ребенка, потому что эти симптомы могут быть признаками более серьезного заболевания.

Десять общих вопросов (и ответы на них) об употреблении наркотиков не по прямому назначению

Mayo Clin Proc. 2012 Октябрь; 87 (10): 982–990.

Christopher M. Wittich

a Отделение внутренних болезней, Отделение общих внутренних болезней, Клиника Майо, Рочестер, Миннесота

Christopher M. Burkle

b Отделение анестезиологии, Клиника Мэйо, Рочестер 9000, Миннесота

William L. Lanier

b Отделение анестезиологии, клиника Майо, Рочестер, Миннесота

a Отделение внутренних болезней, отделение общей терапии, клиника Майо, Рочестер, Миннесота

b Отделение анестезиологии , Mayo Clinic, Rochester, MN

Корреспонденция: Адрес: Christopher M.Wittich, MD, PharmD, отделение внутренних болезней, клиника Mayo, 200 First St SW, Rochester, MN 55905 цитируется в других статьях PMC.

Abstract

Термин употребление наркотиков не по прямому назначению (OLDU) широко используется в медицинской литературе, программах непрерывного медицинского образования и в средствах массовой информации. Тем не менее, мы предполагаем, что многие медицинские работники недооценивают его определение, распространенность и последствия.В этой статье представлены 10 вопросов, касающихся OLDU, и даны ответы на них, чтобы прояснить значение практики, широту применения, принятие и ответственность. Употребление наркотиков не по прямому назначению включает назначение лекарств по показаниям или использование дозировки или лекарственной формы, которые не были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не регулирует медицинскую практику, OLDU стал обычным явлением. Это происходит во всех медицинских специальностях, но может быть более распространенным в областях медицины, в которых популяция пациентов с меньшей вероятностью будет включена в клинические испытания (например, педиатрические, беременные или психиатрические пациенты).Фармацевтическим компаниям не разрешается рекламировать свои лекарства для использования не по прямому назначению, что привело к нескольким крупным выплатам за незаконный маркетинг. Чтобы ограничить ответственность, врачи должны назначать лекарства только по показаниям, которые, по их мнению, отвечают наилучшим интересам пациента. Кроме того, медицинские работники должны узнать о OLDU, чтобы взвесить риски и преимущества и обеспечить наилучший уход для своих пациентов.

Сокращения и сокращения: CME, Непрерывное медицинское образование; FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов; OLDU, употребление наркотиков не по прямому назначению

Термин употребление наркотиков не по прямому назначению (OLDU) широко используется в медицинской литературе, программах непрерывного медицинского образования (НМО) и в средствах массовой информации.Это противоречивый термин, поскольку он может быть связан как с большой пользой, так и с вредом для пациентов.1 Кроме того, OLDU, наряду с обвинениями в продвижении OLDU фармацевтическими компаниями, была причиной крупных судебных исков и исторически крупных внесудебных судебных разбирательств. населенные пункты.2-7 Таким образом, все медицинские работники, вероятно, слышали об использовании термина OLDU , но мы предполагаем, что многие недооценивают его определение, распространенность и значение. В этой статье представлены 10 вопросов, касающихся OLDU, и даны ответы на них, чтобы прояснить значение практики, широту применения, принятие и ответственность.

Вопрос 1: Что такое определение OLDU?

Наиболее распространенная форма OLDU включает назначение доступных в настоящее время и имеющихся на рынке лекарств, но по показанию (например, болезни или симптому), которое никогда не получало одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). «не по прямому назначению» (т. е. не одобренный FDA и не указанный в требуемой FDA информации для маркировки лекарственных средств). Термин OLDU может также применяться к использованию продаваемого лекарства у пациентов (например, педиатрических), дозы или лекарственной формы, которые не одобрены FDA.

Текущая роль FDA заключается в контроле того, какие лекарства доступны на рынке. Исторически так сложилось, что Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 г. требовал только того, чтобы новое лекарство было безопасным. В 1962 г. поправка Кефовера-Харриса предписывала, чтобы новые лекарства, одобренные FDA, также имели доказательства своей эффективности. FDA одобряет новые лекарства, которые доказали свою безопасность и эффективность при определенных показаниях (т. е. при назначении «на этикетке»). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не ограничивает и не контролирует то, как врачи назначают лекарства после того, как они появятся на рынке.По определению, OLDU выписывает по показаниям или использует дозировку или лекарственную форму, которые не были одобрены FDA.

Употребление наркотиков не по прямому назначению может быть мотивировано несколькими факторами. Во-первых, лекарство может быть не изучено и не одобрено для определенной группы пациентов (например, педиатрических, гериатрических или беременных пациентов)10. логично и доступно, независимо от того, одобрено FDA или нет.В-третьих, если одно лекарство из класса лекарств одобрено FDA, врачи обычно используют другие лекарства того же класса без специального одобрения FDA для этого использования по тому же показанию.8,9 Кроме того, если патологические или физиологические особенности 2 состояний похожи, врач может использовать лекарство, одобренное для одного из этих состояний, для обоих (например, диабета и метаболического синдрома; психических заболеваний, таких как тревога и посттравматическое стрессовое расстройство)8.

Вопрос 2: Распространен ли OLDU?

Действительно, OLDU распространен.Radley et al1 сообщили в 2006 году, что в группе широко используемых лекарств 21% рецептов были выписаны не по прямому назначению. В некоторых субпопуляциях пациентов этот показатель может быть еще выше. Например, исследование, проведенное Shah и соавт.11, показало, что 78,9% детей, выписанных из педиатрических больниц, принимали как минимум 1 лекарство не по назначению. Кроме того, в педиатрическом отделении неотложной помощи уровень OLDU оценивается в 26,2% 2 . Использование антидепрессантов, противосудорожных и антипсихотических препаратов не по прямому назначению является высоким и более распространенным с увеличением возраста пациентов.12 Лат и соавт.13 сообщили, что в отделении интенсивной терапии 36,2% заказов на лекарства предназначались для использования не по прямому назначению. Кроме того, β-адреноблокаторы обычно назначают по показаниям не по назначению, и специалисты могут чаще назначать β-блокаторы не по показаниям, чем врачи первичной медико-санитарной помощи. На использование этикеток приходится 47% выписанных рецептов.

Вопрос 3: Может ли OLDU для данного лекарства стать общепринятой практикой или даже стандартом медицинской помощи?

Использование лекарств не по прямому назначению может широко укорениться в клинической практике и стать основным методом лечения данного клинического состояния.Например, трициклические антидепрессанты не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения невропатической боли, однако этот класс препаратов считается вариантом лечения первой линии.15 Использование аспирина представляет собой еще один интересный пример OLDU. Аспирин широко использовался до принятия Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 года. Таким образом, аспирин был утвержден как существующее лекарство без тщательного тестирования, которое проходят современные лекарства. В настоящее время аспирин одобрен FDA для применения у пациентов с болью, лихорадкой, ревматическими заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, острым инфарктом миокарда, предшествующим инфарктом миокарда, стенокардией и предшествующим цереброваскулярным заболеванием) и процедурами реваскуляризации в анамнезе (например, коронарное шунтирование и каротидная эндартерэктомия).16 Тем не менее, аспирин не имеет показаний для профилактики коронарных заболеваний у пациентов с диабетом, однако рекомендации рекомендуют его использование у этих пациентов.8 Таким образом, профилактика аспирином коронарных заболеваний у пациентов с высоким риском является нецелевым применением.

В других странах для лечения OLDU часто назначают лекарства с плохими или отсутствующими клиническими данными. Radley et al1 сообщили, что 73% лекарств, назначаемых не по прямому назначению, не имели или не имели научной поддержки. У пациентов в критическом состоянии OLDU не имел достаточных доказательств 48.3% времени.13 Поскольку OLDU, как правило, менее критично оценивается, чем использование лекарств, указанных на этикетке, OLDU может быть связан с увеличением ошибок при назначении лекарств.17 Rinke et al.17 изучали использование антидепрессантов у детей в национальной базе данных по ошибкам и обнаружили, что 77% были назначены не по прямому назначению.

Вопрос 4: Каковы некоторые примеры широко применяемых OLDU?

Примеры широко применяемых OLDU есть в каждой области медицины (). Поскольку популяция пациентов в педиатрии часто исключается из клинических исследований лекарственных средств, примеры OLDU особенно многочисленны.Например, морфин никогда не получал показаний FDA для лечения боли у детей, но он широко используется по этому показанию у госпитализированных педиатрических пациентов. медикаментозная терапия для закрытия персистирующего, симптоматического открытого артериального протока у новорожденных.18 Таким образом, испытание индометацином стало методом выбора для многих пораженных новорожденных в попытке избежать хирургического вмешательства.Индометацин никогда не был одобрен для этого показания, и поэтому его применение остается OLDU. Кроме того, многие ингаляционные бронходилататоры, противомикробные препараты, противосудорожные препараты и ингибиторы протонной помпы часто используются в педиатрии без официального одобрения FDA30.

ТАБЛИЦА

90 218 использование Офф-этикетки (ы) с аллергии дифенгидрамин Химиотерапия связанных рвоте insomnia16 анестезиологии Пропофол Внутричерепная гипертензия Дексаметазон, пропофол послеоперационная тошнота Meperidine посленаркозный дрожи Кардиология Амиодарон Суправентрикулярные tachycardia16 Аспирин Antithrombos в фибрилляции предсердий, Kawaskai disease16 аторвастатина, симвастатина Продлен интервал дозирования для hyperlipidemia16 индометацином Фармакологические закрытие патента проток arteriosus18 дерматологии Имуран Атопический дерматит, пузырчатка; psoriasis19 Биологические агенты (например, этанерцепт, инфликсимаб, внутривенный иммуноглобулин, ритуксимаб) алопеция, атопический дерматит, болезнь Бехчета, дерматомиозит, гидраденит гнойный, пемфигоид, отрубевидный, vasculitis20 гастроэнтерологии Эритромицин Gastroparesis21 Омепразол рефлюкс-связанной laryngitis16 Гематология / онкология алендроната Гиперкальцемия из malignancy16 дабигатран венозных тромбозов профилактика после ортопедической surgery22 DoxOrubicin Огнеупорные множественные миелома16 Furosemide (небулизованные) Dyspnea16 9028 Rituximab Идиопатические тромбоцитопенические пурпуры, Waldenström Macroglo bulinemia16 Инфекционные заболевания Линезолид Инфекционный endocarditis16 Сульфаметоксазолу-триметоприм Sinusitis16 нефрологии Ацетилцистеин Предупреждение контрастного nephrotoxicity16 альбутерол Hyperkalemia16 Эритропоэтин Анемия хронического disease16 Неврология атенолол, метопролол, пропранолол Мигрень prophylaxis10 Isoflurane припадок, эпилептический статус Донепезил Лобно-височная деменция23 Габапентин Биполярное расстройство, диабет, фибромиалгия, невропатические болевые симптомы, головная боль, икота, приливы, беспокойная нога syndrome24 Лидокаин Постгерпетическая neuralgia24 Трициклические антидепрессанты Bulemia, бессонница, синдром раздраженной толстой кишки, невропатической боли symptoms15,16,24 Акушерство сульфата магния Преждевременное labor16 летучих анестетики (например, энфлюрано, изофлюрано, галотан) Интраоперационные матки сокращения Педиатрия амоксициллина (высокая доза) отитов у children16 Атенолол гипертензии У детей16 интраназальный Desmopressin Nocturnal Enuresis25 7 Morphine боль в детьях 110229 Sildenafil Легочная гипертензия в children16 легочными Летучие анестетики (например, Энфлуран, изофлуран, галотана) Статус asthmaticus26 Психиатрия атипичные антипсихотические препараты (например, рисперидон, оланзапин, кветиапин) Тревога, деменция, расстройства пищевого питания, расстройства навязчивого навязчивого лица, расстройства личности, посттравматические стрессовые расстройства, вещество abousef27 β-блокаторы Citizalopram Алкоголизм, фибромиалгия, раздражительный кишечник Синдром, обвязное-компульсивное расстройство, патологические азартные игры, stuttering16 пограничный расстройство личности границы, фибромиалгия, горячие вспышки, преждевременной эякуляции24 бессонница в пожилых пациентах16 Урология Силденафил Симптомы сексуальной дисфункции у женщин29

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов пыталось сократить разрыв между одобрением со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и современной практикой назначения лекарств в педиатрии97.Этот закон создал стимулы, включая эксклюзивный маркетинг и продление патента, для фармацевтических компаний по тестированию лекарств на детях.31

Лекарства от психических расстройств также часто используются по неутвержденным показаниям.12,32 и эти расстройства по своей природе трудно поддаются изучению. Более того, часто наблюдается переход симптомов от болезненного состояния к болезненному состоянию, что заставляет врачей использовать психиатрические препараты, одобренные для лечения одного психиатрического состояния, по дополнительным неутвержденным показаниям.Например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина использовались не по прямому назначению для лечения редких или трудноизучаемых расстройств, таких как пограничное расстройство личности, заикание, патологическая склонность к азартным играм и алкоголизм. , и флуоксетин) считаются препаратами первой линии для лечения преждевременной эякуляции, еще одного применения не по прямому назначению.33 В последние годы увеличилось использование антипсихотических препаратов по неутвержденным показаниям FDA. Александр и соавт.32 подсчитали, что стоимость использования антипсихотических препаратов не по прямому назначению в 2008 г. составила 6 долларов.0 миллиардов.

В 1970-х и 1980-х годах широкое распространение получили кардиохирургические вмешательства по восстановлению или замене пораженных сердечных клапанов. Заболевание у многих из этих пациентов было результатом ревматических аномалий в популяции пациентов с неадекватным лечением антибиотиками или без него в начале их жизни. В этих популяциях пациентов гемодинамическая стабильность была крайне важна во время анестезии, операции и в ближайшем послеоперационном периоде. Lowenstein34 сообщил, что высокие дозы морфина в сочетании с амнезиаками могут обеспечить стабильную анестезию, необходимую для этих пациентов, и что положительные эффекты анестетика сохранятся в послеоперационном периоде интенсивной терапии.С более поздним введением опиоида короткого действия фентанила его вводили в дозах, намного превышающих одобренные FDA, таким образом превращая препарат короткого действия в препарат длительного действия. Высокие дозы анестетиков на основе морфина и фентанила, пользующихся большой популярностью при операциях по замене клапанов, были сохранены в качестве основных анестетиков с появлением коронарного шунтирования. В настоящее время пациентов, как правило, доставляют на операцию намного раньше по ходу заболевания (следовательно, они, как правило, более стабильны гемодинамически), и основное внимание уделяется сокращению пребывания в отделении интенсивной терапии после операции на сердце.Кроме того, совершенствование хирургической техники позволило сократить время операции. По этим причинам анестезия высокими дозами опиоидов менее распространена, чем в прошлом, хотя она все еще используется. Эти высокие дозы морфина и фентанила никогда не были одобрены FDA, и, следовательно, их использование всегда было не по назначению.

Послеоперационная тошнота и рвота у хирургических пациентов могут увеличить заболеваемость пациента и стоимость медицинской помощи. Послеоперационная тошнота является распространенным явлением, возникающим почти у 70–80% пациентов с высоким риском.35 Из-за этого практикующие врачи эмпирически исследовали различные противорвотные методы лечения. У пациентов с высоким риском послеоперационной тошноты и рвоты в качестве противорвотных режимов зарекомендовали себя болюсные или инфузионные пропофолы и болюсные дексаметазоны. Однако эти методы лечения никогда не были одобрены FDA для этого показания. Таким образом, они представляют OLDU.

Вопрос 5: Если это эффективно, почему не получено одобрение правительства на преобразование использования лекарств не по назначению в использование по назначению?

Получение нового разрешения FDA на лекарство может быть дорогостоящим и трудоемким.Чтобы добавить дополнительные показания для уже одобренного лекарства, владелец должен подать дополнительную заявку на лекарство, и, даже если в конечном итоге будет одобрено, доходы от нового показания могут не компенсировать расходы и усилия, необходимые для получения одобрения.8 Наконец, непатентованные лекарства могут не иметь необходимые фонды финансирования, необходимые для проведения исследований, одобренных FDA.8 По этим финансовым причинам владельцы лекарств могут никогда не добиваться одобрения FDA для нового показания к применению.

Вопрос 6: Подвергают ли себя врачи юридической уязвимости из-за включения OLDU в свою клиническую практику, особенно если у пациента возникает неблагоприятная реакция, связанная с OLDU?

Врачи были вовлечены в судебные иски в связи с побочной реакцией, связанной с лекарством, прописанным для использования не по прямому назначению.8,36 Юридические теории, используемые в этих судебных процессах, включают нерегулируемое использование исследуемого препарата, неспособность предоставить адекватное информированное согласие на OLDU и медицинскую халатность. устройства как равные. Таким образом, многие взгляды судов на OLDU вытекают из решений, касающихся использования медицинских устройств не по прямому назначению.

Research vs Practice

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ясно дает понять, что оно не регулирует медицинскую практику и что федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года не будет играть роли в установлении ответственности врачей для OLDU.38 Тем не менее, FDA требует тщательной проверки, прежде чем лекарства и медицинские устройства будут задействованы в исследованиях, чтобы гарантировать, что будут предприняты шаги для надлежащей защиты участников исследования на людях. Если они не классифицируются как инструменты, используемые в исследованиях, лекарства могут быть назначены, а медицинские устройства могут использоваться не по прямому назначению без регулирующего надзора FDA. Что касается этого пункта, то во время оценки возможного вреда, причиненного размещением ортопедического медицинского устройства для позвоночника, апелляционный суд штата Огайо заявил, что «использование медицинского устройства не по прямому назначению является просто вопросом медицинского суждения и, как таковое, влечет за собой врача к профессиональной ответственности за применение профессионального медицинского суждения, но использование медицинского устройства не по прямому назначению не запрещено Законом США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов».38,39 В силу судебного прецедента и аналогичных процедур регулирования FDA тот же стандарт будет применяться к OLDU.

Часто бывает сложно провести четкую демаркационную линию между использованием наркотиков в исследованиях и на практике. Назначение лекарств новым и еще непроверенным способом не само по себе представляет интерес для исследования.38 Национальная комиссия по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований, попыталась определить, можно ли классифицировать употребление наркотиков как практику. или инструмент исследования, и их определения следуют.Цель медицинской практики состоит в том, чтобы «обеспечить диагностику, профилактическое лечение или терапию».38 Исследования, с другой стороны, «предназначены для проверки гипотезы, позволяют сделать выводы и, таким образом, развивать или способствовать обобщению знаний». 38 Если судебные иски, поданные исключительно на основании того, что они не получили надлежащего одобрения FDA перед назначением препарата не по прямому назначению, скорее всего, будут отклонены, если они не считаются исследованием. Однако врачи не могут быть защищены от других теорий ответственности.

Врачебная ошибка: информированное согласие

На сегодняшний день ни одно судебное решение не обязывает врача раскрывать информацию об использовании препарата не по назначению в рамках процесса получения информированного согласия.40 Те, кто выступает против любого стандартного требования, часто приводят два аргумента. для раскрытия информации: (1) раскрытие информации может необоснованно напугать пациентов и (2) большое бремя, возлагаемое на врачей по постоянному анализу и передаче информации о рисках и пользе лекарств, может отвлечь внимание от других более важных вопросов ухода за пациентами.40

Пожалуй, наиболее часто цитируемым современным судебным делом, связанным с процессом информированного медицинского согласия, является дело Кентербери против Спенса .41 Суд Кентербери постановил, что «критерием для определения того, следует ли разглашать конкретную опасность, является ее существенность для решения пациента». 41 Существенный риск — это риск, при котором «разумный человек, в том, что врач знает или должен знать о положении пациента, вероятно, придаст значение риску или группе рисков при принятии решения о том, следует ли отказаться от лечения». предложенная терапия.41

Многие суды не считали OLDU независимым существенным вопросом, требующим раскрытия в процессе получения согласия.38 Суд штата Огайо в 1996 г. постановил, что использование медицинских устройств не по прямому назначению является «вопросом медицинского суждения».38,42 Согласно в суд, врачи могут быть привлечены к профессиональной ответственности за медицинскую халатность в отношении OLDU, но не будут привлечены к ответственности за неразглашение38,42

. не полностью оценено предыдущим юридическим заключением.Половина респондентов ошибочно полагали, что лекарство может быть назначено только для его основного использования, одобренного FDA.43 Почти такой же процент считает, что врачам следует запретить назначать лекарства для использования не по прямому назначению. Почти две трети респондентов считали, что, за исключением использования в клинических испытаниях, OLDU следует полностью запретить.43 Это примечательный совокупный ответ, учитывая, что значительная часть тех, кто отрицательно реагировал на OLDU, вероятно, в какой-то момент извлекла пользу из этой практики. их жизни (хотя они, вероятно, не знали).

Хотя многие суды не требуют от врачей раскрывать информацию о OLDU, у пациентов могут быть другие мнения и опасения по поводу их использования. Перерастут ли эти вопросы в большее ожидание адекватного раскрытия информации, остается неизвестным. Некоторые врачи предположили, что предоставление пациентам информации о OLDU может обеспечить большую защиту от будущих исков об ответственности.38

Злоупотребление служебным положением: халатность

Злоупотребление служебным положением со стороны врача — это широкий термин, который включает действия по небрежности.Фактически, 4 элемента деликтного права, касающиеся небрежности, должны быть доказаны, прежде чем может быть установлено наличие ответственности: (1) врач, назначающий рецепт, должен иметь обязанности перед пациентом, (2) эта обязанность должна быть нарушена, (3) должны быть быть какая-то травма, требующая компенсации, и (4) должна быть причинно-следственная связь между казенной частью и этой травмой.

Обязанность врача по оказанию помощи определяется как такая же степень помощи, которую оказывают другие врачи, практикующие при аналогичных обстоятельствах. Использование лекарств не по прямому назначению само по себе не влечет за собой ответственности в соответствии со стандартами халатности.44 Если пациент считает, что ему или ей был причинен вред в результате использования лекарства не по прямому назначению, необходимо установить, что лечащий врач отклонился от стандарта практики. 38 Поскольку FDA запрещает производителям спонсировать обучение врачей не по назначению использование их лекарств, врачам может быть трудно установить, как другие в их области используют лекарства за пределами их одобренных FDA применений. начинают развиваться случаи, связанные с применением препарата не по прямому назначению.38

Чтобы определить, соблюдаются ли стандарты практики при назначении лекарств для OLDU, врачи должны сначала задать себе несколько вопросов38,45,46: (1) Имеет ли нативное лекарство одобрение FDA? (2) Было ли использование не по прямому назначению подвергнуто серьезной экспертной оценке? (3) Является ли использование не по прямому назначению необходимым с медицинской точки зрения для лечения? (4) Является ли использование лекарства неэкспериментальным? Чтобы снизить риск ответственности, врачи всегда должны назначать препараты не по прямому назначению «добросовестно, в интересах пациента и без злого умысла».45 Этот трехсторонний подход к назначению лекарств также обеспечит соблюдение принципов требования FDA; в частности, врачи, назначающие лекарства не по прямому назначению, должны «быть хорошо информированы о продукте, основывать его использование на твердом научном обосновании и надежных медицинских доказательствах, а также вести учет использования и эффектов продукта».47

Вопрос 7 : Будут ли проиндексированные медицинские журналы публиковать статьи о OLDU?

Сообщения о OLDU, особенно оригинальные наблюдения, не только допускаются проиндексированными медицинскими журналами, но и могут поощряться.Наиболее популярные отчеты могут следовать нескольким шаблонам, два наиболее распространенных из которых описаны в следующих подразделах.

Отчеты по оценке новых лекарственных препаратов, требующих одобрения FDA

Прежде чем использование лекарственного средства может быть одобрено FDA, использование лекарственного средства для этого конкретного применения должно пройти обширные исследования эффективности и безопасности на людях. Данные нескольких этапов исследования необходимы владельцу препарата для подачи заявки на новый препарат в FDA. Исследования новых лекарств или исследования, включающие расширенное использование существующего лекарства, по определению являются показаниями «не по прямому назначению» до тех пор, пока не будет получено одобрение FDA.Эти исследования могут проходить в форме фазы 0 (фармакокинетические и фармакодинамические исследования субтерапевтических доз лекарств у небольшого числа пациентов), фазы 1 (небольшие исследования фармакодинамических свойств лекарств на здоровых добровольцах), фазы 2 (более масштабные исследования фармакологии лекарств, безопасности, и эффективность на добровольцах и пациентах) и фазы 3 (крупные, рандомизированные, многоцентровые испытания безопасности и эффективности лекарств; сравнение лекарств с плацебо или существующим стандартом лечения) [48]. Кроме того, испытания фазы 4 завершаются после одобрения FDA для дополнительно очертить эффекты препарата и побочные реакции.48

Хотя предварительные исследования фармакологии и безопасности лекарств, предназначенные для поддержки петиции об одобрении FDA, могут быть важны для владельца и FDA, статьи, основанные на этих данных, могут быть трудны для публикации в конкурирующих биомедицинских журналах, поскольку данные могут не соответствовать действительности. интерес целевой аудитории журнала. Таким образом, первоначальное исследование может не пройти экспертную оценку из-за приоритетов журнала. Однако по мере того, как последующие испытания оценивают эффективность и безопасность препарата с использованием методов, имитирующих использование препарата в клинической практике, интерес журналов к исследованию будет возрастать.Чем более новаторская терапия (например, новый класс лекарств для общего применения, в отличие от «я тоже лекарство»), тем больше вероятность того, что данные исследования будут конкурентоспособны для публикации в медицинских журналах более высокого качества. На самом деле журналы могут представлять отчеты вместе с редакционными статьями и участвовать в продвижении открытий в СМИ, что свидетельствует о той ценности, которую журналы придают исследованиям.

Отчеты с оценкой использования не по назначению или описанием побочных эффектов препаратов, одобренных для других показаний Вопрос 3).В этих случаях FDA ранее одобрило препарат для клинической практики, но по показанию, отличному от рассматриваемого. Медицинские журналы и их читатели могут заинтересоваться оригинальными наблюдениями, связанными с этой формой употребления наркотиков. Статьи могут быть не только приняты к публикации, но также могут получить продвижение в журналах (в редакциях и в СМИ), зарезервированное для статей с наивысшим приоритетом. Ясно, что энтузиазм журнала по отношению к такого рода статьям сочетается с качеством и статистической силой данных, новизной наблюдений, обобщаемостью результатов и соответствием наблюдений интересам предполагаемой аудитории.Таким образом, журнал может публиковать статьи OLDU о воздействии лекарств и побочных эффектах, связанных с показаниями, для которых никогда не может быть получено одобрение FDA.

Предполагаемые испытания лекарств на людях должны соответствовать федеральным нормам, быть одобрены экспертными советами всех участвующих учреждений и быть зарегистрированы в одном из многих соответствующих реестров (например, ClinicalTrials.gov), чтобы их можно было рассматривать для публикации в биомедицинских журналы.49,50 Ретроспективные наблюдения OLDU у пациентов, будь то эффекты лекарств или побочные эффекты, также должны иметь сопроводительное одобрение институционального наблюдательного совета, прежде чем сообщать о наблюдениях в биомедицинский журнал.Однако стандарты одобрения ретроспективных наблюдений гораздо менее строгие, чем для проспективных исследований.

Индексируемые биомедицинские журналы с меньшей вероятностью будут публиковать обзорные статьи о препаратах, которые требуют одобрения FDA для первого применения. Обзоры с наибольшей вероятностью публикации — это обзоры, описывающие новые механизмы действия лекарств или успехи в лечении состояний, при которых другие лекарства имеют ограниченную эффективность. Статьи, в первую очередь предназначенные для поддержки маркетинговой точки зрения владельца (т. е. отчеты о посеве)51, с трудом публикуются в наиболее конкурентоспособных медицинских журналах.Напротив, журналы могут приветствовать обзорные статьи, посвященные широко применяемому OLDU. По мере роста информации о конкретном OLDU журналы могут даже приветствовать обновленные обзоры или новые обзоры, в которых рассматриваются новые аспекты опыта OLDU (например, новая информация об эффектах или побочных эффектах лекарств, обновленная информация об оперантных механизмах действия и статьи о лекарствах). — использовать приверженность и экономику).

Вопрос 8: Могут ли спикеры обсуждать OLDU во время аккредитованных курсов CME?

Спикеры аккредитованных курсов CME могут обсуждать OLDU во время своих презентаций.Совет по аккредитации непрерывного медицинского образования исторически требовал, чтобы все обсуждения OLDU раскрывались во время презентации CME. Тем не менее, текущие требования Совета по аккредитации непрерывного медицинского образования гласят, что все клинические проявления должны основываться на «доказательствах, принятых в рамках медицинской профессии».

Вопрос 9: Могут ли фармацевтические компании продвигать OLDU?

Закон 1938 года о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах дал FDA право регулировать рекламные материалы о лекарствах.53 Два положения FDA запрещают большую часть рекламы использования лекарств не по прямому назначению фармацевтическими производителями и продавцами. Во-первых, FDA требует одобрения перед распространением в межгосударственной торговле всей маркировки лекарств (включая вкладыш в упаковку, печатную и радиорекламу, брошюры и обучающие материалы для пациентов).53 Во-вторых, FDA запрещает «неправильный брендинг» лекарств. Неправильный брендинг включает в себя маркировку лекарств с вводящей в заблуждение информацией, в том числе использование не по прямому назначению.53

Хотя производителям фармацевтических препаратов не разрешается рекламировать использование лекарств не по прямому назначению, им разрешается отвечать на незапрошенные вопросы медицинских работников об использовании не по прямому назначению и распространять рецензируемые публикации об использовании не по прямому назначению.53 Ответы на вопросы, касающиеся использования не по прямому назначению, должен отвечать медицинский отдел производителя, а не его торговый представитель, а взаимодействие с тем, кто задал вопрос, должно быть задокументировано. — рецензированные журнальные статьи о несанкционированном использовании лекарств.54,55 Если конкретная фармацевтическая компания решила заниматься распространением такого рода информации, она должна была подать заявку на утверждение этого показания в течение жесткого и заранее определенного периода. Впоследствии эти требования были пересмотрены в 2009 г. с утверждением новых руководств FDA.53 Новые руководства разъясняли существующие правила и позволяли производителям фармацевтической продукции распространять информацию об использовании не по прямому назначению при условии соблюдения определенных правил.53 После 2009 г. производители фармацевтической продукции могли распространять информацию. , в том числе журнальные статьи и главы учебников, описывающие несанкционированное использование их лекарств.FDA требовало, чтобы информация в этих публикациях OLDU была точной, связь между распространением информации и спонсирующим производителем лекарственного средства раскрывалась, а публикуемый материал не редактировался и не представлялся в сокращенной форме.53 Кроме того, производитель не больше не требуется подавать заявку на одобрение для этого показания.53

В связи с ростом прямого маркетинга фармацевтических производителей в 2010 году FDA ввело Программу правдивой рекламы и продвижения отпускаемых по рецепту лекарств (Плохая реклама).Эта программа обеспечивает механизм, с помощью которого медицинские работники и пациенты могут сообщать в FDA о незаконной рекламе OLDU.

Несмотря на правила, запрещающие производителям и продавцам фармацевтической продукции продвигать OLDU, некоторые проигнорировали это предписание. На самом деле, одно исследование показало, что маркетинг не по прямому назначению фармацевтическими компаниями был одной из наиболее частых причин расследований мошеннических требований Medicaid.2,56 Кроме того, маркетинг не по назначению был источником дорогостоящих -судебные санкции для производителей фармацевтической продукции.В 2012 году GlaxoSmithKline заплатила рекордные 3 миллиарда долларов, чтобы урегулировать спор, включая предполагаемый незаконный непрямой маркетинг пароксетина у детей (одобренный только для взрослых), антидепрессант бупропион в качестве средства для снижения веса и непредоставление информации о безопасности противодиабетическое лекарство розиглитазон. В 2012 г. компания Abbott выплатила 1,6 млрд долларов в виде штрафов за предполагаемый маркетинг вальпроевой кислоты не по прямому назначению. 7 В 2009 г. Eli Lilly выплатила 1,4 млрд долларов в качестве компенсации за предполагаемый маркетинг оланзапина для лечения деменции не по прямому назначению.3 В том же году Pfizer заплатила 2,3 миллиарда долларов за предполагаемый маркетинг не по прямому назначению четырех своих препаратов.4

Вопрос 10: В чем разница между OLDU и орфанным использованием лекарств?

Орфанные препараты — это лекарства, которые разрабатываются и используются для лечения редких или орфанных заболеваний. Из-за ограниченного клинического применения препарата по орфанным показаниям он, как правило, будет приносить недостаточную прибыль для спонсора препарата, чтобы добиваться одобрения FDA для узкого показания. Таким образом, практикующие врачи обычно вынуждены использовать лекарства не по прямому назначению для лечения орфанных заболеваний.Поэтому орфанные препараты часто являются подтипом OLDU. Однако в 1983 г. FDA ввело в действие Закон о лекарственных средствах для лечения редких болезней, который предлагал стимулы для производителей фармацевтической продукции, которые разрабатывали и продавали новые лекарства от редких заболеваний. Кроме того, FDA предложило гранты на разработку лекарств от редких заболеваний. Эти меры были успешными в увеличении разработки новых, одобренных FDA (т. е. «на этикетке») лекарств от орфанных заболеваний.57 Примеры использования лекарств не по прямому назначению для лечения орфанного заболевания включают аспирин для лечения болезни Кавасаки и ритуксимаб для лечения болезни Бехчета. форме, которая не была одобрена FDA. Поскольку FDA не регулирует медицинскую практику, OLDU стал обычным явлением. Это происходит во всех медицинских специальностях, но может быть более распространенным в областях медицины, в которых популяция пациентов с меньшей вероятностью будет включена в клинические испытания (например, педиатрические, беременные или психиатрические пациенты).Фармацевтическим компаниям не разрешается рекламировать свои лекарства для использования не по прямому назначению, что привело к нескольким крупным выплатам за незаконный маркетинг. Чтобы ограничить ответственность, врачи должны назначать лекарства только по показаниям, которые, по их мнению, в наибольшей степени отвечают интересам пациента на основе наиболее достоверных имеющихся данных. В эпоху глобального обмена медицинской информацией такой подход к практике назначения врачами может иметь большую пользу, чем ограничение практики исключительно показаниями, утвержденными американской системой фармацевтической маркировки.Медицинские работники должны постоянно узнавать о OLDU, чтобы взвешивать риски и преимущества и обеспечивать наилучший уход за своими пациентами.

Сноски

См. Редакционные комментарий, Page 932

Дополнительный онлайн Материал

Видео 1:

Видео 1:

Автор Интервью Видео

Ссылки

1. Radley D.C., Finkelstein S.n., Стаффорд Р.С. Назначение лекарств вне зарегистрированных показаний врачами, работающими в офисе. Arch Intern Med.2006;166(9):1021–1026. [PubMed] [Google Scholar]2. Куреши З.П., Лю Ю., Сартор О., Чу Ю.Х., Беннетт К.Л. Правоприменительные действия, связанные с мошенничеством и злоупотреблением Medicaid, 1996–2009 годы. Arch Intern Med. 2011;171(8):785–787. [PubMed] [Google Scholar]3. Kmietowicz Z. Eli Lilly платит рекордные 1,4 миллиарда долларов за продвижение использования оланзапина не по прямому назначению. БМЖ. 2009;338:b217. [PubMed] [Google Scholar]4. Ratner M. Pfizer урегулирует крупнейший в истории иск о мошенничестве, связанный с продвижением продукции не по прямому назначению. Нац биотехнолог. 2009;27(11):961–962. [PubMed] [Google Scholar]

6. Ричардсон против Миллера, 44 SW3d 1 (Tenn Ct App 2000).

7. Roehr B. Abbott платит 1,6 миллиарда долларов за рекламу использования вальпроевой кислоты не по прямому назначению. БМЖ. 2012;344:e3343. [PubMed] [Google Scholar]8. Стаффорд Р.С. Регулирование использования лекарств не по прямому назначению: переосмысление роли FDA. N Engl J Med. 2008;358(14):1427–1429. [PubMed] [Google Scholar] 10. Лин Х.-В., Фан К., Лин С.-Дж. Тенденции использования β-блокаторов не по прямому назначению: анализ вторичных данных. Клин Тер. 2006; 28(10):1736–1746. дискуссия 1710-1731 гг. [PubMed] [Google Scholar] 11.Шах С.С., Холл М., Гудман Д.М. Употребление наркотиков не по назначению у госпитализированных детей [опубликованное исправление появляется в Arch Pediatr Adolesc Med . 2007;161(7):655] Arch Pediatr Adolesc Med. 2007;161(3):282–290. [PubMed] [Google Scholar] 12. Чен Х., Ривз Дж.Х., Финчем Дж.Э., Кеннеди В.К., Дорфман Дж.Х., Мартин Б.К. Использование антидепрессантов, противосудорожных и антипсихотических препаратов вне зарегистрированных показаний среди участников программы Medicaid в Джорджии в 2001 г. J Clin Psychiatry. 2006;67(6):972–982. [PubMed] [Google Scholar] 13.Лат И., Мичек С., Янцен Дж., Коэн Х., Олсен К., Хаас С. Использование лекарств не по прямому назначению у взрослых пациентов в критическом состоянии. J Крит Уход. 2011;26(1):89–94. [PubMed] [Google Scholar] 14. Лодер Э.В., Бионди Д.М. Назначение лекарств не по прямому назначению в специализированной практике по головной боли. Головная боль. 2004; 44: 636–641. [PubMed] [Google Scholar] 15. Дворкин Р.Х., О’Коннор А.Б., Одетт Дж. Рекомендации по фармакологическому лечению невропатической боли: обзор и обновление литературы. Клиника Мэйо Proc. 2010;85(3, доп.):S3–S14.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17. Ринке М.Л., Банди Д.Г., Шор А.Д., Колантуони Э., Морлок Л.Л., Миллер М.Р. Ошибки педиатрических антидепрессантов в национальной базе данных отчетов об ошибках. Джей Дев Бехав Педиатр. 2010;31(2):129–136. [PubMed] [Google Scholar] 18. Фридман В.Ф., Хиршко М.Дж., Принц М.П., ​​Питлик П.Т., Киркпатрик С.Е. Фармакологическое закрытие открытого артериального протока у недоношенных детей. N Engl J Med. 1976;295(10):526–529. [PubMed] [Google Scholar] 19. Шрам М.E., Borgonjen R.J., Bik C.M.J.M. Использование азатиоприна в дерматологии не по прямому назначению: систематический обзор. Арка Дерматол. 2011;147(4):474–488. [PubMed] [Google Scholar] 20. Кернс М.Дж., Грейвс Дж.Э., Смит Д.И., Хеффернан М.П. Использование биологических агентов в дерматологии не по прямому назначению: обновление 2006 г. Семин Кутан Мед Хирург. 2006; 25: 226–240. [PubMed] [Google Scholar] 21. Берте С., Шарпиа Б., Мабрут Дж.Ю. Эритромицин как прокинетик: факторы риска. Дж. Виск Сур. 2010;147(2):e13–e18. [PubMed] [Google Scholar] 22. Бовио Дж.А., Смит С.М., Гамс Дж.Г. Дабигатрана этексилат: новый пероральный ингибитор тромбина для лечения тромбоэмболических заболеваний. Энн Фармакотер. 2011;45(5):603–614. [PubMed] [Google Scholar] 23. Керхнер Г.А., Тарталья М.К., Боксер А. Отвращение к вакууму: использование лекарств от болезни Альцгеймера при лобно-височной деменции. Эксперт преподобный Нейротер. 2011;11(5):709–717. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]24. Добеки Д.А., Шокет С.М., Уоллес М.С. Обновление рекомендаций по фармакотерапии для лечения невропатической боли.Curr Pain Headache Rep. 2006;10(3):185–190. [PubMed] [Google Scholar] 25. Hoffmann F., Glaeske G., Steuber C. Изменила ли практика назначения интраназального десмопрессина отмена показаний о ночном энурезе? Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2011;20(1):105–109. [PubMed] [Google Scholar] 26. Шанкар В., Черчвелл К.Б., Дешпанде Дж.К. Терапия изофлураном при тяжелом рефрактерном астматическом статусе у детей. Интенсивная терапия Мед. 2006;32(6):927–933. [PubMed] [Google Scholar] 27. Махер А.Р., Маглионе М., Бэгли С. Эффективность и сравнительная эффективность атипичных антипсихотических препаратов для использования вне зарегистрированных показаний у взрослых: систематический обзор и метаанализ. ДЖАМА. 2011;306(12):1359–1369. [PubMed] [Google Scholar] 28. Либовиц М.Р., Горман Дж.М., Файер А.Дж., Кляйн Д.Ф. Социальная фобия: обзор запущенного тревожного расстройства. Арх генерал психиатрия. 1985; 42: 729–736. [PubMed] [Google Scholar] 29. Фельдхаус-Дахир М. Варианты лечения расстройства сексуального возбуждения у женщин: часть II. Урол Нурс. 2010;30(4):247–251.[PubMed] [Google Scholar] 30. Фан Х., Ледер М., Фишли М., Мёллер М., Нахата М. Использование лекарств не по прямому назначению и без лицензии и связанные с ними нежелательные явления в педиатрическом отделении неотложной помощи. Педиатр Неотложная помощь. 2010;26(6):424–430. [PubMed] [Google Scholar] 31. Институт Медицины. Издательство национальных академий; Вашингтон, округ Колумбия: 2008 г. Устранение препятствий на пути разработки педиатрических препаратов: резюме семинара. [Google Академия] 32. Александр Г.К., Галлахер С.А., Маскола А., Молони Р.М., Стаффорд Р.С.Увеличение использования антипсихотических препаратов не по прямому назначению в США, 1995–2008 гг. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2011;20(2):177–184. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]33. Стоун К.Дж., Виера А.Дж., Парман К.Л. Применение не по прямому назначению СИОЗС. Ам семейный врач. 2003;68(3):498–504. [PubMed] [Google Scholar] 34. Левенштейн Э. Рождение опиоидной анестезии. Анестезиология. 2004; 100:1013–1015. [PubMed] [Google Scholar] 35. Ган Т.Дж., Мейер Т., Апфель К.С. Согласованные рекомендации по лечению послеоперационной тошноты и рвоты.Анест Анальг. 2003;97(1):62–71. [PubMed] [Google Scholar] 36. Хартл А., Малхотра С. Безопасность пропофола. БМЖ. 2009; 339: 928–929. [Google Академия] 37. Хельм К.А. Защита общественного здоровья вне кабинета врача: столетие регулирования FDA от маркировки безопасности лекарств до продвижения лекарств не по назначению. Закон Фордхэма о средствах массовой информации и развлечениях в области интеллектуальной собственности, J. 2007; 18:117–187. [Google Scholar]

39. Bax Global Inc v Brenneman, Ohio 695 (приложение Ohio Ct 2007).

40. Уилкс М., Джонс М.Информированное согласие и совместное принятие решений: требование раскрывать пациентам рецепты, выписанные не по прямому назначению. ПЛОС Мед. 2008;5(11):1553–1556. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

41. Canterbury v Spence, 464 F2d 772 (DC Cir 1972).

42. Кляйн против Бискапа, 109 Огайо App3d 855 (Огайо Ct App 1996).

44. Государственный совет по регистрации целительских искусств против Макдонаха, 123 SW3d 146 (Mo 2003).

45. Комитет по лекарственным средствам, Американская академия педиатрии. Применение лекарственных средств, не описанное в листке-вкладыше (использование не по прямому назначению). Педиатрия.2002;110(1):181–183. [PubMed] [Google Scholar]46. Дресслер Р., Фрейдер Дж. Предписание вне зарегистрированных показаний: призыв к усилению профессионального и государственного надзора. J Law Med Ethics. 2009;37(3):476–486. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]50. Зарин Д.А., Це Т., Уильямс Р.Дж., Калифф Р.М., Иде Н.К. База данных результатов ClinicalTrials.gov: обновление и основные вопросы. N Engl J Med. 2011;364(9):852–860. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]51. Кац К.А. Время пресечь «посевные испытания» в зародыше. Арка Дерматол.2008;144(3):403–404. [PubMed] [Google Scholar]52. Веб-сайт Совета по аккредитации непрерывного медицинского образования. http://www.accme.org/ По состоянию на 10 апреля 2012 г.53. Мелло М.М., Стаддерт Д.М., Бреннан Т.А. Изменение территории в регулировании продвижения фармацевтических препаратов не по прямому назначению. N Engl J Med. 2009;360(15):1557–1566. [PubMed] [Google Scholar]54. Найтингейл С.Л. От Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [опубликованное исправление появляется в JAMA. 1998;279(12):913] JAMA. 1998; 279(5):346. [PubMed] [Google Scholar]55.Танн Дж.Х. FDA позволяет фармацевтическим фирмам распространять журнальные статьи о несанкционированном использовании. БМЖ. 2009;338:b187. [PubMed] [Google Scholar]56. Кессельхейм А.С., Мелло М.М., Штуддерт Д.М. Стратегии и практика маркетинга фармацевтических препаратов не по прямому назначению: ретроспективный анализ жалоб осведомителей. ПЛОС Мед. 2011;8(4):e1000431. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]57. Лавин Дж. Закон о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний отмечает веху четверти века в борьбе с редкими заболеваниями. Am J Health-Syst Pharm. 2008;65(13):1205–1210.[PubMed] [Google Scholar]

Колхицин (пероральный путь) Надлежащее использование

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство точно по назначению врача. Не принимайте больше и не принимайте дольше, чем прописал врач. Не изменяйте дозу и не прекращайте использовать это лекарство, не посоветовавшись сначала с врачом.

Это лекарство должно поставляться с Руководством по лекарствам. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям.Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Вы можете принимать это лекарство независимо от приема пищи.

Для пациентов, регулярно принимающих небольшие дозы колхицина (профилактическое лечение):

  • Регулярно принимайте это лекарство в соответствии с указаниями врача, даже если вы чувствуете себя хорошо. Если вы принимаете колхицин для предотвращения приступов подагры, а также принимаете другое лекарство для снижения количества мочевой кислоты в организме, вы, вероятно, сможете прекратить прием колхицина через некоторое время.Однако, если вы прекратите принимать его слишком рано, ваши приступы могут вернуться или ухудшиться. Если вы принимаете колхицин для лечения некоторых других заболеваний, возможно, вам придется принимать его до конца жизни.
  • Если вы принимаете колхицин для предотвращения приступов подагры, попросите своего врача порекомендовать другие лекарства, которые следует принимать в случае приступа. Большинству людей, получающих профилактические дозы колхицина, не следует принимать колхицин дополнительно для купирования приступа. Тем не менее, некоторые люди не могут принимать другие лекарства, которые используются для лечения приступов подагры, и им приходится дополнительно принимать колхицин.Если вы один из таких людей, попросите своего врача сообщить вам, какое максимальное количество колхицина вам следует принять при приступе, и как долго вы должны ждать, прежде чем снова начать принимать меньшие профилактические дозы. Обязательно внимательно следуйте этим указаниям.

Для пациентов, принимающих большие дозы колхицина только при необходимости купирования приступа:

  • Начните принимать это лекарство при первых признаках приступа для достижения наилучших результатов.
  • Прекратите принимать это лекарство, как только боль уменьшится или при первых признаках тошноты, рвоты, болей в желудке или диареи.Кроме того, прекратите прием колхицина, когда вы приняли наибольшую дозу, назначенную врачом для каждого приступа, даже если боль не уменьшается или не возникает ни одного из этих побочных эффектов.
  • Первые несколько раз, когда вы принимаете колхицин, записывайте каждую дозу по мере ее приема. Затем, когда возникает расстройство желудка (например, тошнота, рвота, боль в животе или диарея), подсчитайте количество принятых доз. В следующий раз, когда вам понадобится колхицин, прекратите его прием до того, как будет достигнуто указанное количество доз.Например, если диарея возникает после пятой дозы лекарства, в следующий раз принимайте не более четырех доз. Если прием меньшего количества доз не предотвращает расстройство желудка после нескольких процедур, проконсультируйтесь с врачом.
  • После приема таблеток колхицина для лечения приступа не принимайте больше колхицин в течение как минимум 3 дней. Также, после приема лекарства в виде инъекций от приступа, не принимайте больше колхицин (таблетки или инъекции) в течение как минимум 7 дней.Пожилым пациентам, возможно, придется ждать еще дольше между процедурами, и им следует проконсультироваться со своим врачом для получения указаний.
  • Если вы принимаете колхицин для лечения приступа подагры, а также принимаете другое лекарство для снижения уровня мочевой кислоты в организме, не прекращайте прием другого лекарства. Продолжайте принимать другое лекарство в соответствии с указаниями врача.

Встряхивайте жидкость для перорального применения перед каждым применением. Измерьте лекарство мерной ложкой с маркировкой, пероральным шприцем или чашкой для лекарств.Средняя бытовая чайная ложка может не вместить нужное количество жидкости.

Продолжайте использовать это лекарство в течение всего времени лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут усиливать действие колхицина за счет увеличения количества этого лекарства в организме. Вы не должны есть грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, пока используете это лекарство.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (капсулы, раствор):
    • Для профилактики приступов подагры:
      • Взрослые ? 0,6 миллиграмм (мг) (5 миллилитров [мл]) 1 или 2 раза в день. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости. Однако доза обычно не превышает 1,2 мг в сутки.
      • Дети ? использование и дозы должны быть определены вашим доктором.
  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
    • Для профилактики приступов подагры:
      • Взрослые — 0.6 миллиграмм (мг) 1 или 2 раза в день. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости и переносимости. Однако доза обычно не превышает 1,2 мг в сутки.
      • Дети ? использование и дозы должны быть определены вашим доктором.
    • Для лечения приступов подагры:
      • Взрослые ? 1,2 миллиграмма (мг) при первых признаках приступа подагры, а затем 0,6 мг через 1 час. Доза обычно составляет 1,8 мг в течение 1 часа.
      • Дети ? использовать не рекомендуется.
    • Для лечения семейной средиземноморской лихорадки (ССЛ):
      • Взрослые и дети старше 12 лет ? 1,2 до 2,4 миллиграммов (мг) в один или два приема в день. Ваш врач может скорректировать дозу по мере необходимости и переносимости.
      • Дети от 6 до 12 лет ? 0,9 до 1,8 мг в один или два приема в день.
      • Детям от 4 до 6 лет ? от 0,3 до 1,8 мг в один или два приема в день.
      • Дети в возрасте до 4 лет ? использование и дозы должны быть определены вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Для пациентов, принимающих таблетки для предотвращения приступа подагры: примите дозу, как только вспомните.Если до следующей дозы осталось 12 часов, подождите до тех пор и принимайте обычную дозу.

Хранение

Хранить лекарство в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как вам следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем.Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Последнее обновление частей этого документа: дек.01, 2021

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Нифедипин: лекарство для лечения высокого кровяного давления (гипертонии)

Принимайте нифедипин точно так, как сказал вам врач, и следуйте указаниям на этикетке. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Ваша доза нифедипина зависит от того, зачем вам это лекарство и какое лекарство прописал ваш врач.

Нифедипин выпускается в виде капсул «короткого действия» (немедленного высвобождения) или таблеток или капсул «длительного действия» (медленного высвобождения). Если у вас есть жидкий нифедипин, он работает так же, как капсулы короткого действия. Капсулы или таблетки нифедипина длительного действия высвобождают лекарство равномерно в течение дня. Это означает, что вам не нужно принимать их так часто.

Чтобы определить правильную дозу для вас, ваш врач проверит ваше артериальное давление.В зависимости от того, почему вы принимаете нифедипин, обычная начальная доза составляет:

  • капсулы короткого действия или жидкость: 5 мг 3 раза в день (каждые 8 ​​часов)
  • таблетки или капсулы длительного действия: 10 мг два раза в день (каждые 12 часов) ) или от 20 до 30 мг один раз в день (каждые 24 часа, предпочтительно утром)

Если врач прописывает его вашему ребенку, доза обычно будет ниже. Это будет зависеть от того, сколько лет вашему ребенку и сколько он весит.

Увеличится или уменьшится моя доза?

Если начальная доза не работает достаточно хорошо (ваше кровяное давление не снижается в достаточной степени или у вас все еще есть симптомы), вам может потребоваться увеличить дозу.Если вас беспокоят побочные эффекты, возможно, вам придется остановиться на более низкой дозе.

Обычные максимальные дозы нифедипина:

  • капсулы короткого действия или жидкость: 20 мг 3 раза в день (всего 60 мг в день)
  • капсулы или таблетки длительного действия: 40 мг два раза в день или 90 мг один раз в день (всего 80 мг или 90 мг в день)

Как принимать

Примите капсулу или таблетку нифедипина, как только достанете ее из блистерной упаковки. Нифедипин очень чувствителен к свету и не будет работать должным образом, если его слишком долго не упаковывать.

Вы можете принимать нифедипин в любое время суток, но старайтесь принимать его примерно в одно и то же время каждый день.

Проглатывайте капсулы или таблетки целиком, запивая водой. Не ломайте, не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы, если это не разрешено врачом или фармацевтом.

Нифедипин короткого и длительного действия можно принимать независимо от приема пищи.

При приеме некоторых таблеток пролонгированного действия вы можете обнаружить в своем стуле то, что выглядит как целая таблетка. Не волнуйтесь, это нормально.Это всего лишь внешняя оболочка таблетки, которую ваш организм не переварил.

Не ешьте и не пейте грейпфрут или грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Грейпфрут может увеличить концентрацию нифедипина в организме и усугубить побочные эффекты.

Если вы принимаете нифедипин в виде жидкости, ваш фармацевт обычно готовит его для вас. К лекарству прилагается пластиковый шприц или ложка, которые помогут вам принять нужное количество. Если у вас нет пластикового шприца или ложки, попросите их у фармацевта.Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Что, если я забуду взять его?

Если вы забыли принять дозу и обычно принимаете нифедипин:

  • 3 раза в день: пропустите эту дозу и примите следующую дозу в обычное время.
  • два раза в день: принимайте, как только вспомните, если до следующей дозы не осталось менее 4 часов. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
  • один раз в день: принимайте, как только вспомните, если до следующей дозы не осталось менее 12 часов.В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, который напомнит вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о других способах, которые помогут вам не забывать принимать лекарство.

Что, если я возьму слишком много?

Если вы приняли слишком много нифедипина, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка нифедипина может вызвать головокружение и нерегулярное сердцебиение, а также тошноту (тошноту), спутанность сознания и сонливость.

Количество нифедипина, которое может привести к передозировке, варьируется от человека к человеку.

Лечение гипертонии | BYSTOLIC® (небиволол)

Кому НЕ следует принимать BYSTOLIC?
Не принимайте БИСТОЛИК, если вы:
  • У вас сердечная недостаточность и вы находитесь в отделении интенсивной терапии или нуждаетесь в лекарствах для поддержания кровообращения.
  • Медленное сердцебиение или пропуски ударов сердца (нерегулярное сердцебиение)
  • Тяжелое поражение печени
  • У вас аллергия на любой ингредиент BYSTOLIC.Действующее вещество – небиволол.

Что я должен сообщить своему лечащему врачу, прежде чем принимать BYSTOLIC?
Прежде чем начать принимать BYSTOLIC, расскажите своему лечащему врачу обо всех ваших медицинских проблемах. условиях, в том числе если вы:
  • У вас астма или другие проблемы с легкими (например, бронхит или эмфизема)
  • Проблемы с кровотоком в стопах и голенях (заболевания периферических сосудов).BYSTOLIC может усугубить симптомы проблем с кровотоком.
  • Болен диабетом и принимает лекарства для контроля уровня сахара в крови
  • Проблемы с щитовидной железой
  • Проблемы с печенью или почками
  • У вас были аллергические реакции на лекарства или у вас аллергия
  • Имеют состояние, называемое феохромоцитомой (редкая опухоль надпочечников)
  • Беременны или пытаетесь забеременеть.Неизвестно, безопасен ли BYSTOLIC для вашего будущего ребенка. Поговорите со своим врачом о наилучшем способе лечения высокого кровяного давления во время беременности.
  • Кормите грудью. Неизвестно, проникает ли Бистолик в грудное молоко. Вы не должны кормить грудью при использовании BYSTOLIC.
  • Им предстоит операция, и им будут введены анестетики
  • Имели острую стенокардию (симптомы включают боль или дискомфорт в груди) или ИМ (сердечный приступ), поскольку BYSTOLIC не изучался у пациентов с этими состояниями.

Кроме того, чтобы избежать потенциально серьезного или опасного для жизни состояния, сообщите об этом своему лечащему врачу. поставщика, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. лекарства, витамины или растительные продукты, в том числе:
  • Некоторые ингибиторы CYP2D6 (например, некоторые антиаритмические средства, такие как хинидин или пропафенон, или определенные антидепрессанты, такие как флуоксетин или пароксетин и т. д.).
  • Другие бета-блокаторы
  • Наперстянка
  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов (такие как верапамил и дилтиазем)
  • Антиаритмические средства (такие как дизопирамид)

Каковы возможные побочные эффекты BYSTOLIC?

Наиболее распространенными побочными эффектами у людей, принимающих BYSTOLIC, являются головная боль, усталость. (усталость), головокружение (если вы чувствуете головокружение, сядьте или лягте и сообщите своему врачу немедленно), диарея, тошнота, бессонница (трудности с засыпанием или сном), боль в груди, брадикардия (замедленное сердцебиение), одышка (одышка), сыпь и периферические отеки (отек ног из-за задержки жидкости).Другие возможные побочные эффекты включают маскировку (скрытие) симптомов низкого уровня сахара в крови и гипертиреоза (сверхактивного щитовидной железы), особенно учащенное сердцебиение. Сообщите своему врачу, если вы набираете вес или имеете проблемы с дыханием при приеме BYSTOLIC.

Это не полный список побочных эффектов. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые беспокоят вас или не исчезают.

Какую еще информацию мне нужно знать о приеме BYSTOLIC?
  • Не прекращайте прием BYSTOLIC внезапно. У вас может быть боль в груди или сердечный приступ. Если ваш врач решит, что вам следует прекратить прием Бистолика, он или она будет снижать вашу дозу постепенно и постепенно.
  • Принимайте BYSTOLIC каждый день в соответствии с указаниями врача. Ваш врач скажет вам, сколько BYSTOLIC нужно принимать и как часто. Ваш врач может начать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.
  • Не прекращайте прием Бистолика и не изменяйте дозу, не посоветовавшись с врачом.
  • BYSTOLIC можно принимать независимо от приема пищи.
  • Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните, если только не приближается время приема следующей дозы.Не принимайте 2 дозы одновременно. Примите следующую дозу в обычное время.
  • Если вы приняли слишком много BYSTOLIC, немедленно позвоните своему врачу или в токсикологический центр.

Что такое BYSTOLIC?

BYSTOLIC — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «бета-блокаторами». BYSTOLIC используется, часто с другими лекарствами, для лечения взрослых с высоким кровяным давлением (гипертонией).Бистолик не одобрен для применения у детей младше 18 лет.

Что такое высокое кровяное давление (гипертония)?

Артериальное давление — это сила в ваших кровеносных сосудах, когда ваше сердце бьется и когда твое сердце отдыхает. У вас высокое кровяное давление, когда сила слишком велика.

Высокое кровяное давление заставляет сердце работать с большей нагрузкой, чтобы перекачивать кровь по телу и вызывает повреждение кровеносных сосудов.Таблетки BYSTOLIC могут помочь вашим кровеносным сосудам расслабьтесь, чтобы ваше кровяное давление было ниже. Лекарства, снижающие кровяное давление снизить вероятность инсульта или сердечного приступа.

См. также полную информацию о назначении BYSTOLIC.

График дозирования | Оземпик® (семаглутид) инъекции 0.5 мг или 1 мг

Лекарство для приема один раз в неделю для взрослых с диабетом 2 типа, используемое для повышения уровня сахара в крови, наряду с диетой и физическими упражнениями, а также для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть у взрослых. с диабетом 2 типа и известной болезнью сердца.

Ozempic ®  (семаглутид) для инъекций 0,5 мг или 1 мг представляет собой лекарство для инъекций, отпускаемое по рецепту, используемое:

  • вместе с диетой и физическими упражнениями для повышения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.
  • для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть, у взрослых с диабетом 2 типа с известным заболеванием сердца.

Неизвестно, можно ли использовать Ozempic ® у людей с панкреатитом.
Ozempic ® не предназначен для использования у людей с диабетом 1 типа.
Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли Ozempic ® для детей младше 18 лет.

Не передавайте ручку Ozempic ® другим людям, даже если игла была заменена.Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией или получить серьезную инфекцию от них.

Какую самую важную информацию я должен знать об Ozempic ® ?

Ozempic ®  может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Возможные опухоли щитовидной железы, включая рак.  Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появится припухлость или опухоль на шее, осиплость голоса, проблемы с глотанием или одышка.Это могут быть симптомы рака щитовидной железы. В исследованиях на грызунах Ozempic ® и лекарства, действующие подобно Ozempic ® , вызывали опухоли щитовидной железы, включая рак щитовидной железы. Неизвестно, будет ли Ozempic ® вызывать у людей опухоли щитовидной железы или тип рака щитовидной железы, называемый медуллярной карциномой щитовидной железы (MTC).
  • Не используйте Ozempic ® , если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был МРЩЖ, или если у вас есть заболевание эндокринной системы, называемое синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2).

Не используйте Ozempic ® , если:
  • у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был МРЩЖ или если у вас есть МЭН 2.
  • у вас аллергия на семаглутид или любой из ингредиентов Ozempic ® . См. симптомы серьезных аллергических реакций в разделе «Каковы возможные побочные эффекты Ozempic ® ?».

Перед использованием Ozempic ® сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания, в том числе если вы:
  • есть или были проблемы с поджелудочной железой или почками.
  • имеют в анамнезе диабетическую ретинопатию.
  • беременны или кормят грудью или планируют забеременеть или кормить грудью. Неизвестно, нанесет ли Ozempic ® вред вашему нерожденному ребенку или попадет в грудное молоко. Вы должны прекратить использование Ozempic ® за 2 месяца до того, как вы планируете забеременеть.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете,  включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины, травяные добавки и другие лекарства для лечения диабета, включая инсулин или препараты сульфонилмочевины.

Каковы возможные побочные эффекты Ozempic ® ?

Ozempic ®  может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит).  Прекратите использование Ozempic ® и немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас возникнет сильная боль в области желудка (живот), которая не проходит, с рвотой или без нее. Вы можете почувствовать боль от живота к спине.
  • Изменения зрения. Сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения Ozempic ® у вас возникнут изменения зрения.
  • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш риск получить низкий уровень сахара в крови может быть выше, если вы используете Ozempic ® с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, таким как сульфонилмочевина или инсулин. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать:  головокружение или предобморочное состояние, помутнение зрения, тревогу, раздражительность или изменения настроения, потливость, невнятную речь, чувство голода, спутанность сознания или сонливость, дрожь, слабость, головную боль, учащенное сердцебиение и нервозность.
  • проблемы с почками (почечная недостаточность).  У людей с проблемами почек диарея, тошнота и рвота могут вызвать потерю жидкости (обезвоживание), что может усугубить проблемы с почками. Для вас важно пить жидкости, чтобы уменьшить вероятность обезвоживания.
  • серьезные аллергические реакции.  Прекратите использование Ozempic ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая отек лица, губ, языка или горла; проблемы с дыханием или глотанием; сильная сыпь или зуд; обмороки или головокружение; или очень быстрое сердцебиение.

Наиболее распространенные побочные эффекты Ozempic ® могут включать тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и запор.

Препарат для приема один раз в неделю для взрослых с диабетом 2 типа, используемый для повышения уровня сахара в крови, наряду с диетой и физическими упражнениями, а также для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть у взрослых с диабетом 2 типа и известными болезнь сердца.

Ozempic ® (семаглутид) инъекция 0.5 мг или 1 мг — это лекарство для инъекций, отпускаемое по рецепту, используемое:

  • вместе с диетой и физическими упражнениями для повышения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.
  • для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть, у взрослых с диабетом 2 типа с известным заболеванием сердца.

Неизвестно, можно ли использовать Ozempic ® у людей с панкреатитом.
Ozempic ® не предназначен для использования у людей с диабетом 1 типа.
Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли Ozempic ® для детей младше 18 лет.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Copyright © 2022 Новокузнецк. 654041, Новокузнецк, Кутузова 25